Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative komplikasjoner etter lukking av ganespalte hos pasienter med Pierre Robin Sekvens: operative hensyn

15. januar 2016 oppdatert av: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Ved spaltekirurgi er det ingen nåværende generell enighet om behandlingsstrategien til pasienter med Pierre Robin-sekvensen. Tidspunktet for operasjonen og den kirurgiske tilnærmingen avhenger av den behandlende legen eller sykehuset. Litteratur vedrørende peri- og postoperative komplikasjoner i målpopulasjonen mangler.

Etterforskerne tar sikte på å retrospektivt gjennomgå kartene over alle spaltepasienter, både PRS og ikke-PRS, behandlet med en tilpasset Furlow-palatoplastikk mellom 01.01.2011 og 31.08.2015. Forekomsten av peri- og postoperative komplikasjoner, med spesifikt fokus på respiratoriske komplikasjoner, vil bli undersøkt. Verdien av demografiske, kirurgiske og postoperative parametere vil bli undersøkt som potensielle risikofaktorer for utvikling av komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spaltepasienter behandlet fortløpende med en modifisert Furlow-palatoplastikk mellom 01.01.2011 og 31.08.2015 i avdelingen for oral og kjevekirurgi ved General Hospital Saint-John Brugge (Brugge, Belgia) eller pediatrisk avdeling i Semmelweis University (Budapest, Ungarn)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alle aldre
  • pasienter som hadde gjennomgått en modifisert Furlow-palatoplastikk
  • pasienter behandlet ved GH Saint-John Brugge (Belgia), eller det samarbeidende Semmelweis University (Ungarn)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er kvalifisert i henhold til de ovennevnte kriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pierre Robins syndrom (PRS)
Ganespaltepasienter med Pierre Robins syndrom.
ikke-PRS
Ganespaltepasienter uten Pierre Robins syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av peri- og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 4 uker etter operasjonen
innen 4 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisering av potensielle risikofaktorer (demografiske, diagnostiske, kirurgiske) for utvikling av postoperative komplikasjoner, gjennom regresjonsanalyse
Tidsramme: innen 4 uker etter operasjonen
innen 4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B049201525560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganespalte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere