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Pierre Robin 순서를 가진 환자에서 구개열 폐쇄 후 수술 후 합병증: 수술 고려 사항

2016년 1월 15일 업데이트: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

구순구개열 수술에서 Pierre Robin Sequence 환자의 치료 전략에 대한 현재 일반적인 합의는 없습니다. 수술 시기와 수술 방법은 담당 의사나 병원 시설에 따라 다릅니다. 대상 인구의 수술 전후 합병증에 관한 문헌이 부족합니다.

연구자들은 2011년 1월 1일에서 2015년 8월 31일 사이에 적응형 Furlow 구개 성형술로 치료된 모든 구개구개열 환자(PRS 및 비 PRS 모두)의 차트를 후향적으로 검토하는 것을 목표로 합니다. 특히 호흡기 합병증에 중점을 두고 수술 전후 합병증의 발생률을 조사합니다. 인구 통계학적, 수술적 및 수술 후 매개변수의 가치는 합병증 발생에 대한 잠재적인 위험 요소로 조사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Bruges, 벨기에
    - General Hospital Saint-John Bruges

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 1월 1일부터 2015년 8월 31일까지 Saint-John Bruges 종합병원 구강악안면외과 또는 Semmelweis University (부다페스트, 헝가리)

설명

포함 기준:

모든 연령대의 환자
변형 Furlow 구개 성형술을 받은 환자
GH Saint-John Bruges(벨기에) 또는 협력 Semmelweis University(헝가리)에서 치료받은 환자

제외 기준:

위에서 언급한 기준에 따라 자격이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
피에르 로빈 증후군(PRS) 피에르 로빈 증후군이 있는 구개열 환자.
비 PRS 피에르 로빈 증후군이 없는 구개열 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
수술 전후 합병증의 발생률 기간: 수술 후 4주 이내	수술 후 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정	기간
회귀 분석을 통한 수술 후 합병증 발생에 대한 잠재적 위험 요인(인구학적, 진단적, 외과적) 식별 기간: 수술 후 4주 이내	수술 후 4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AZ Sint-Jan AV

수사관

수석 연구원: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)