- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02658318
Complicaciones postoperatorias tras cierre de paladar hendido en pacientes con secuencia de Pierre Robin: consideraciones operatorias
En la cirugía de labio leporino no existe un acuerdo general actual sobre la estrategia de tratamiento de los pacientes con la Secuencia de Pierre Robin. El momento de la cirugía y el enfoque quirúrgico dependen del médico tratante o del centro hospitalario. Falta literatura sobre complicaciones peri y postoperatorias en la población objetivo.
El objetivo de los investigadores es revisar retrospectivamente las historias clínicas de todos los pacientes con fisura, tanto PRS como no PRS, tratados con una palatoplastia de Furlow adaptada entre el 01/01/2011 y el 31/08/2015. Se examinará la incidencia de complicaciones peri y posoperatorias, con un enfoque específico en las complicaciones respiratorias. Se examinará el valor de los parámetros demográficos, quirúrgicos y posoperatorios como posibles factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruges, Bélgica
- General Hospital Saint-John Bruges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de todas las edades
- pacientes que se habían sometido a una palatoplastia de Furlow modificada
- pacientes tratados en el GH Saint-John Bruges (Bélgica), o la Universidad Semmelweis colaboradora (Hungría)
Criterio de exclusión:
- pacientes no elegibles de acuerdo con los criterios mencionados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome de Pierre Robin (PRS)
Pacientes con paladar hendido y síndrome de Pierre Robin.
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no PRS
Pacientes con paladar hendido sin Síndrome de Pierre Robin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones peri y postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas postoperatorias
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dentro de las 4 semanas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de potenciales factores de riesgo (demográficos, diagnósticos, quirúrgicos) para el desarrollo de complicaciones postoperatorias, mediante análisis de regresión
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas postoperatorias
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dentro de las 4 semanas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
- Complicaciones Postoperatorias
- Síndrome de Pierre Robin
Otros números de identificación del estudio
- B049201525560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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