Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative komplikationer efter lukning af ganespalte hos patienter med Pierre Robin Sekvens: operative overvejelser

15. januar 2016 opdateret af: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Ved spaltekirurgi er der ingen aktuel generel enighed om behandlingsstrategien for patienter med Pierre Robin-sekvensen. Timingen af ​​operationen og den kirurgiske tilgang afhænger af den behandlende læge eller hospitalsfaciliteten. Litteratur vedrørende peri- og postoperative komplikationer i målpopulationen mangler.

Efterforskerne sigter på retrospektivt at gennemgå diagrammerne for alle spaltepatienter, både PRS og ikke-PRS, behandlet med en tilpasset Furlow-palatoplastik mellem 01/01/2011 og 31/08/2015. Forekomsten af ​​peri- og postoperative komplikationer med særligt fokus på respiratoriske komplikationer vil blive undersøgt. Værdien af ​​demografiske, kirurgiske og postoperative parametre vil blive undersøgt som potentielle risikofaktorer for udvikling af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • General Hospital Saint-John Bruges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spaltepatienter behandlet fortløbende med en modificeret Furlow-palatoplastik mellem 01/01/2011 og 31/08/2015 i afdelingen for mund- og kæbekirurgi på General Hospital Saint-John Bruges (Brugge, Belgien) eller afdelingen for pædiatri i Semmelweis Universitet (Budapest, Ungarn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alle aldre
  • patienter, der havde gennemgået en modificeret Furlow-palatoplastik
  • patienter behandlet på GH Saint-John Brugge (Belgien) eller det samarbejdende Semmelweis Universitet (Ungarn)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er kvalificerede i henhold til ovennævnte kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pierre Robins syndrom (PRS)
Ganespaltepatienter med Pierre Robins syndrom.
ikke-PRS
Ganespaltepatienter uden Pierre Robins syndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af peri- og postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 4 uger efter operationen
inden for 4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af potentielle risikofaktorer (demografiske, diagnostiske, kirurgiske) for udvikling af postoperative komplikationer gennem regressionsanalyse
Tidsramme: inden for 4 uger efter operationen
inden for 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B049201525560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner