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Complicações pós-operatórias após fechamento da fenda palatina em pacientes com sequência de Pierre Robin: considerações operatórias

15 de janeiro de 2016 atualizado por: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Na cirurgia de fissura não há acordo geral atual sobre a estratégia de tratamento de pacientes com a Sequência de Pierre Robin. O momento da cirurgia e a abordagem cirúrgica dependem do médico assistente ou da instalação hospitalar. A literatura sobre complicações peri e pós-operatórias na população-alvo é escassa.

Os investigadores pretendem revisar retrospectivamente os prontuários de todos os pacientes com fissura, PRS e não PRS, tratados com uma palatoplastia Furlow adaptada entre 01/01/2011 e 31/08/2015. A incidência de complicações peri e pós-operatórias, com foco específico nas complicações respiratórias, será examinada. O valor dos parâmetros demográficos, cirúrgicos e pós-operatórios serão examinados como potenciais fatores de risco para o desenvolvimento de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Bruges, Bélgica
        • General Hospital Saint-John Bruges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes fissurados consecutivamente tratados com palatoplastia modificada de Furlow entre 01/01/2011 e 31/08/2015 no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial do General Hospital Saint-John Bruges (Bruges, Bélgica) ou no Departamento de Pediatria do Universidade Semmelweis (Budapeste, Hungria)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de todas as idades
  • pacientes submetidos à palatoplastia modificada de Furlow
  • pacientes tratados no GH Saint-John Bruges (Bélgica) ou na Universidade Semmelweis (Hungria)

Critério de exclusão:

  • pacientes não elegíveis de acordo com os critérios acima mencionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Pierre Robin (PRS)
Pacientes com fenda palatina com síndrome de Pierre Robin.
não PRS
Pacientes com fenda palatina sem a síndrome de Pierre Robin.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de complicações peri e pós-operatórias
Prazo: dentro de 4 semanas pós-operatório
dentro de 4 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de potenciais fatores de risco (demográficos, diagnósticos, cirúrgicos) para o desenvolvimento de complicações pós-operatórias, por meio de análise de regressão
Prazo: dentro de 4 semanas pós-operatório
dentro de 4 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AZ Sint-Jan AV

Investigadores

  • Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B049201525560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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