Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kitalahalkeen sulkemisen jälkeen potilailla, joilla on Pierre Robin -sekvenssi: operatiivisia näkökohtia
Halkiokirurgiassa ei ole tällä hetkellä yleistä yksimielisyyttä Pierre Robin -sekvenssin potilaiden hoitostrategiasta. Leikkauksen ajankohta ja leikkaustapa riippuu hoitavasta lääkäristä tai sairaalasta. Kohdeväestön peri- ja postoperatiivisista komplikaatioista puuttuu kirjallisuutta.
Tutkijat pyrkivät tarkastelemaan takautuvasti kaavioita kaikista halkeamapotilaista, sekä PRS:stä että ei-PRS:stä, joita on hoidettu mukautetulla Furlow-palatoplastikalla 1.1.2011-31.8.2015. Peri- ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta tarkastellaan erityisesti hengityselinten komplikaatioissa. Demografisten, kirurgisten ja postoperatiivisten parametrien arvoa tarkastellaan mahdollisina komplikaatioiden kehittymisen riskitekijöinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruges, Belgia
- General Hospital Saint-John Bruges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikenikäisiä potilaita
- potilaille, joille oli tehty muunnettu Furlow'n palatoplastia
- potilaita, joita hoidetaan GH Saint-John Bruggessa (Belgia) tai yhteistyössä toimivassa Semmelweis-yliopistossa (Unkari)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole kelvollisia edellä mainittujen kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pierre Robinin oireyhtymä (PRS)
Suulakihalkiopotilaat, joilla on Pierre Robinin oireyhtymä.
|
|
ei-PRS
Suulakihalkiopotilaat, joilla ei ole Pierre Robinin oireyhtymää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peri- ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisten riskitekijöiden (demografiset, diagnostiset, kirurgiset) tunnistaminen postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymiselle regressioanalyysin avulla
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
|
4 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Pierre Robinin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- B049201525560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .