Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные осложнения после закрытия расщелины неба у пациентов с последовательностью Пьера Робина: оперативные соображения

15 января 2016 г. обновлено: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

В хирургии расщелины в настоящее время нет единого мнения о стратегии лечения пациентов с последовательностью Пьера Робина. Сроки операции и хирургический подход зависят от лечащего врача или больничного учреждения. Литература о пери- и послеоперационных осложнениях в целевой популяции отсутствует.

Исследователи намерены ретроспективно проанализировать карты всех пациентов с расщелиной, как с PRS, так и без PRS, пролеченных с помощью адаптированной пластики неба по Ферлоу в период с 01.01.2011 по 31.08.2015. Будет изучена частота пери- и послеоперационных осложнений, с особым акцентом на респираторные осложнения. Значение демографических, хирургических и послеоперационных параметров будет рассмотрено как потенциальные факторы риска развития осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruges, Бельгия
        • General Hospital Saint-John Bruges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с расщелинами, последовательно пролеченные с помощью модифицированной пластики неба по Ферлоу в период с 01.01.2011 по 31.08.2015 в отделении челюстно-лицевой хирургии общей больницы Сент-Джон Брюгге (Брюгге, Бельгия) или в отделении педиатрии Университет Земмельвайса (Будапешт, Венгрия)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты всех возрастов
  • пациенты, перенесшие модифицированную небную пластику по Ферлоу
  • пациенты, проходящие лечение в GH Saint-John Bruges (Бельгия) или в сотрудничающем с Semmelweis University (Венгрия)

Критерий исключения:

  • пациенты, не отвечающие вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Синдром Пьера Робена (PRS)
Пациенты с расщелиной неба и синдромом Пьера Робена.
не-PRS
Пациенты с расщелиной неба без синдрома Пьера Робена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота пери- и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение 4 недель после операции
в течение 4 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление потенциальных факторов риска (демографических, диагностических, хирургических) развития послеоперационных осложнений с помощью регрессионного анализа.
Временное ограничение: в течение 4 недель после операции
в течение 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AZ Sint-Jan AV

Следователи

  • Главный следователь: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B049201525560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться