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Complicanze postoperatorie dopo la chiusura della palatoschisi in pazienti con sequenza di Pierre Robin: considerazioni operative

15 gennaio 2016 aggiornato da: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Nella chirurgia della schisi non c'è attualmente un accordo generale sulla strategia di trattamento dei pazienti con la sequenza di Pierre Robin. La tempistica dell'intervento e l'approccio chirurgico dipendono dal medico curante o dalla struttura ospedaliera. Manca la letteratura riguardante le complicanze peri e postoperatorie nella popolazione target.

Gli investigatori mirano a rivedere retrospettivamente i grafici di tutti i pazienti con schisi, sia PRS che non PRS, trattati con una palatoplastica Furlow adattata tra il 01/01/2011 e il 31/08/2015. Verrà esaminata l'incidenza delle complicanze peri e postoperatorie, con particolare attenzione alle complicanze respiratorie. Verrà esaminato il valore dei parametri demografici, chirurgici e postoperatori come potenziali fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bruges, Belgio
        • General Hospital Saint-John Bruges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con schisi trattati consecutivamente con una palatoplastica di Furlow modificata tra il 01/01/2011 e il 31/08/2015 presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale dell'Ospedale Generale Saint-John Bruges (Bruges, Belgio) o il Dipartimento di Pediatria del Università Semmelweis (Budapest, Ungheria)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di tutte le età
  • pazienti sottoposti a palatoplastica Furlow modificata
  • pazienti curati presso il GH Saint-John Bruges (Belgio), o la cooperante Semmelweis University (Ungheria)

Criteri di esclusione:

  • pazienti non eleggibili secondo i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome di Pierre Robin (PRS)
Pazienti con palatoschisi con sindrome di Pierre Robin.
non PRS
Pazienti con palatoschisi senza sindrome di Pierre Robin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze peri e postoperatorie
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
entro 4 settimane dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di potenziali fattori di rischio (demografici, diagnostici, chirurgici) per lo sviluppo di complicanze postoperatorie, attraverso analisi di regressione
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
entro 4 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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