- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02658318
Complicanze postoperatorie dopo la chiusura della palatoschisi in pazienti con sequenza di Pierre Robin: considerazioni operative
Nella chirurgia della schisi non c'è attualmente un accordo generale sulla strategia di trattamento dei pazienti con la sequenza di Pierre Robin. La tempistica dell'intervento e l'approccio chirurgico dipendono dal medico curante o dalla struttura ospedaliera. Manca la letteratura riguardante le complicanze peri e postoperatorie nella popolazione target.
Gli investigatori mirano a rivedere retrospettivamente i grafici di tutti i pazienti con schisi, sia PRS che non PRS, trattati con una palatoplastica Furlow adattata tra il 01/01/2011 e il 31/08/2015. Verrà esaminata l'incidenza delle complicanze peri e postoperatorie, con particolare attenzione alle complicanze respiratorie. Verrà esaminato il valore dei parametri demografici, chirurgici e postoperatori come potenziali fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bruges, Belgio
- General Hospital Saint-John Bruges
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di tutte le età
- pazienti sottoposti a palatoplastica Furlow modificata
- pazienti curati presso il GH Saint-John Bruges (Belgio), o la cooperante Semmelweis University (Ungheria)
Criteri di esclusione:
- pazienti non eleggibili secondo i criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sindrome di Pierre Robin (PRS)
Pazienti con palatoschisi con sindrome di Pierre Robin.
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non PRS
Pazienti con palatoschisi senza sindrome di Pierre Robin.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di complicanze peri e postoperatorie
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
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entro 4 settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione di potenziali fattori di rischio (demografici, diagnostici, chirurgici) per lo sviluppo di complicanze postoperatorie, attraverso analisi di regressione
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'intervento
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entro 4 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Palatoschisi
- Complicanze postoperatorie
- Sindrome di Pierre-Robin
Altri numeri di identificazione dello studio
- B049201525560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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