Pooperační komplikace po uzávěru rozštěpu patra u pacientů se sekvencí Pierra Robina: operační úvahy
V rozštěpové chirurgii není v současné době obecná shoda na léčebné strategii pacientů se sekvencí Pierra Robina. Načasování operace a operační přístup závisí na ošetřujícím lékaři nebo nemocničním zařízení. Literatura týkající se peri- a pooperačních komplikací u cílové populace chybí.
Cílem vyšetřovatelů je retrospektivně zhodnotit grafy všech pacientů s rozštěpem, PRS i non-PRS, léčených adaptovanou Furlow palatoplastikou v období od 1. 1. 2011 do 31. 8. 2015. Bude zkoumán výskyt peri- a pooperačních komplikací se specifickým zaměřením na respirační komplikace. Bude zkoumána hodnota demografických, chirurgických a pooperačních parametrů jako potenciální rizikové faktory pro rozvoj komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruges, Belgie
- General Hospital Saint-John Bruges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů všech věkových kategorií
- pacientů, kteří podstoupili modifikovanou Furlowovu palatoplastiku
- pacienti léčení na GH Saint-John Bruges (Belgie) nebo na spolupracující univerzitě Semmelweis (Maďarsko)
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nejsou způsobilí podle výše uvedených kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Syndrom Pierra Robina (PRS)
Pacienti s rozštěpem patra se syndromem Pierra Robina.
|
|
non-PRS
Pacienti s rozštěpem patra bez syndromu Pierra Robina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt peri- a pooperačních komplikací
Časové okno: do 4 týdnů po operaci
|
do 4 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace potenciálních rizikových faktorů (demografických, diagnostických, chirurgických) pro rozvoj pooperačních komplikací pomocí regresní analýzy
Časové okno: do 4 týdnů po operaci
|
do 4 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Vrozené vady
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Abnormality v ústech
- Abnormality stomatognátního systému
- Abnormality čelistí
- Onemocnění čelistí
- Maxilofaciální abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Rozštěp patra
- Pooperační komplikace
- Syndrom Pierra Robina
Další identifikační čísla studie
- B049201525560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .