Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania pooperacyjne po zamknięciu rozszczepu podniebienia u pacjentów z sekwencją Pierre Robin: rozważania operacyjne

15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

W chirurgii rozszczepów nie ma obecnie ogólnej zgody co do strategii leczenia pacjentów z Sekwencją Pierre'a Robina. Czas operacji i podejście chirurgiczne zależy od lekarza prowadzącego lub placówki szpitalnej. Brakuje piśmiennictwa dotyczącego powikłań około- i pooperacyjnych w populacji docelowej.

Badacze mają na celu retrospektywny przegląd kart wszystkich pacjentów z rozszczepem, zarówno z PRS, jak i bez PRS, leczonych zaadaptowaną palatoplastyką Furlowa w okresie od 01.01.2011 do 31.08.2015. Zbadana zostanie częstość występowania powikłań około- i pooperacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem powikłań ze strony układu oddechowego. Zbadana zostanie wartość parametrów demograficznych, chirurgicznych i pooperacyjnych jako potencjalnych czynników ryzyka rozwoju powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • General Hospital Saint-John Bruges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozszczepem leczeni kolejno zmodyfikowaną palatoplastyką Furlowa w okresie od 01.01.2011 do 31.08.2015 w Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Szpitala Ogólnego Saint-John Bruges (Brugia, Belgia) lub Klinice Pediatrii Szpitala Ogólnego im. Uniwersytet Semmelweisa (Budapeszt, Węgry)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w każdym wieku
  • pacjentów poddanych zmodyfikowanej palatoplastyce metodą Furlowa
  • pacjenci leczeni w GH Saint-John Bruges (Belgia) lub współpracującym Semmelweis University (Węgry)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niekwalifikujący się zgodnie z powyższymi kryteriami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Pierre'a Robina (PRS)
Pacjenci z rozszczepem podniebienia z zespołem Pierre'a Robina.
nie PRS
Pacjenci z rozszczepem podniebienia bez zespołu Pierre'a Robina.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie powikłań około- i pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po operacji
w ciągu 4 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja potencjalnych czynników ryzyka (demograficzne, diagnostyczne, chirurgiczne) rozwoju powikłań pooperacyjnych, poprzez analizę regresji
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po operacji
w ciągu 4 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Abeloos, MD, Maxillofacial surgeon, Head of Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B049201525560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj