修復された先天性心疾患および健康なボランティアの患者と比較して、患者の有酸素運動テストはフォンタン緩和を示します。
2016年1月19日 更新者:Rambam Health Care Campus
機能的能力と機能的能力の低下の主な病因を評価するために、健康なボランティアと比較して成功した心臓修復手術後の被験者と比較して、単心室のフォンタン緩和後の患者の前向き心肺評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 15 人の患者が単心室心室の心門の緩和を投稿
- 先天性心疾患の外科的矯正後の15人の被験者。
- 健常者15名。
説明
包含基準:
- 8~25 歳の小児はフォンタン緩和療法後
- 慢性肺疾患のない修復された先天性心疾患の患者
- 健康な患者は8〜25歳で食べました
除外基準:
- 慢性肺疾患の患者
- 妊娠中の女性
- 運動機能に影響を与える可能性のある急性活動性疾患または慢性疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は、単心室の聴力に対するフォンタン緩和療法を投稿します
有酸素運動検査
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有酸素運動検査
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被験者は先天性心疾患の外科的矯正後
有酸素運動検査
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有酸素運動検査
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健康な患者
有酸素運動検査
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有酸素運動検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究における 3 つのグループ間の有酸素運動機能の比較
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予期された)
2016年10月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。