Test d'effort cardio-pulmonaire chez les patients après la palliation Fontan en comparaison avec les patients atteints de cardiopathie congénitale réparée et les volontaires sains.
19 janvier 2016 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
évaluation cardio-respiratoire prospective pour les patients après la palliation de Fontan pour ventricule unique, par rapport aux sujets après une chirurgie cardiaque réparée réussie par rapport aux volontaires sains afin d'évaluer la capacité fonctionnelle et l'étiologie primaire de la réduction de la capacité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 15 patients postent la palliation Fontal pour cœur ventriculaire unique
- 15 sujets après correction chirurgicale d'une cardiopathie congénitale.
- 15 sujets sains.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 25 ans après la palliation des fontanes
- Patients atteints d'une cardiopathie congénitale réparée sans maladie pulmonaire chronique
- Les patients en bonne santé mangeaient entre 8 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie pulmonaire chronique
- Femmes enceintes
- Patients atteints d'une maladie active aiguë ou d'une maladie chronique pouvant affecter la fonction d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients après une palliation de Fontan pour une oreille ventriculaire unique
Test d'effort cardio-pulmonaire
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Test d'effort cardio-pulmonaire
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Sujets après correction chirurgicale d'une cardiopathie congénitale
Test d'effort cardio-pulmonaire
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Test d'effort cardio-pulmonaire
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Patients en bonne santé
Test d'effort cardio-pulmonaire
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Test d'effort cardio-pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la fonction d'exercice cardio-pulmonaire entre les trois groupes de l'étude
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0124-15-RMB CTIL
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