Badanie wysiłkowe układu sercowo-płucnego u pacjentów po leczeniu paliatywnym metodą Fontana w porównaniu z pacjentami z naprawioną wrodzoną wadą serca i zdrowymi ochotnikami.
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
prospektywna ocena krążeniowo-oddechowa pacjentów po zabiegu paliatywnym Fontana dla pojedynczej komory w porównaniu z pacjentami po udanej operacji kardiochirurgicznej w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami w celu oceny wydolności funkcjonalnej i pierwotnej etiologii zmniejszenia wydolności czynnościowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 15 pacjentów po zabiegu paliatywnym Fontal dla serca z pojedynczą komorą
- 15 osób po chirurgicznej korekcji wrodzonej wady serca.
- 15 zdrowych osób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-25 lat po leczeniu paliatywnym fontana
- Pacjenci z naprawioną wrodzoną wadą serca bez przewlekłej choroby płuc
- Zdrowi pacjenci jedli w wieku 8-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z ostrą czynną chorobą lub chorobą przewlekłą, która może wpływać na funkcję wysiłkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci po leczeniu paliatywnym metodą Fontana z powodu niedokrwienia pojedynczej komory
Test wysiłkowy układu sercowo-płucnego
|
Test wysiłkowy układu sercowo-płucnego
|
|
Pacjenci po chirurgicznej korekcji wrodzonej wady serca
Test wysiłkowy układu sercowo-płucnego
|
Test wysiłkowy układu sercowo-płucnego
|
|
Zdrowi pacjenci
Test wysiłkowy układu sercowo-płucnego
|
Test wysiłkowy układu sercowo-płucnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie funkcji ćwiczeń krążeniowo-oddechowych między trzema grupami w badaniu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0124-15-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .