Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kardiopulmonální zátěže u pacientů po Fontanově palliaci ve srovnání s pacienty s opraveným vrozeným srdečním onemocněním a zdravými dobrovolníky.

19. ledna 2016 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
prospektivní kardiorespirační hodnocení u pacientů po Fontanově paliaci pro jednu komoru, ve srovnání se subjekty po úspěšném kardiochirurgickém výkonu ve srovnání se zdravými dobrovolníky, aby se vyhodnotila funkční kapacita a primární etiologie snížení funkční kapacity.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. 15 pacientů po Fontalově paliaci pro jednokomorové srdce
  2. 15 subjektů po chirurgické korekci vrozené srdeční choroby.
  3. 15 zdravých jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-25 let po fontanské paliaci
  • Pacienti s opraveným vrozeným srdečním onemocněním bez chronického onemocnění plic
  • Zdraví pacienti jedli ve věku 8-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním plic
  • Těhotná žena
  • Pacienti s akutním aktivním onemocněním nebo chronickým onemocněním, které může ovlivnit funkci cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti po Fontanově paliaci pro jednokomorový sluch
Testování kardiopulmonální zátěže
Testování kardiopulmonální zátěže
Subjekty po chirurgické korekci vrozené srdeční choroby
Testování kardiopulmonální zátěže
Testování kardiopulmonální zátěže
Zdraví pacienti
Testování kardiopulmonální zátěže
Testování kardiopulmonální zátěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání funkce kardiopulmonálního cvičení mezi třemi skupinami ve studii
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

3
Předplatit