Кардиопульмональное нагрузочное тестирование у пациентов после паллиативной терапии Фонтена в сравнении с пациентами с вылеченным врожденным пороком сердца и здоровыми добровольцами.
19 января 2016 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
проспективная кардиореспираторная оценка пациентов после паллиативной терапии единственного желудочка по Фонтену в сравнении с пациентами, перенесшими успешную операцию по восстановлению сердца, по сравнению со здоровыми добровольцами, чтобы оценить функциональную способность и основную этиологию снижения функциональной способности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 15 пациентов после паллиативного вмешательства Fontal для сердца с одним желудочком
- 15 человек после хирургической коррекции врожденного порока сердца.
- 15 здоровых испытуемых.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8-25 лет после паллиативной терапии родничка
- Пациенты с вылеченным врожденным пороком сердца без хронического заболевания легких
- Здоровые пациенты ели в возрасте 8-25 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких
- Беременные женщины
- Пациенты с острым активным заболеванием или хроническим заболеванием, которое может повлиять на физическую активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты после паллиативной терапии Фонтена по поводу единственного желудочкового сердца
Кардио-легочные нагрузочные тесты
|
Кардио-легочные нагрузочные тесты
|
|
Субъекты после хирургической коррекции врожденного порока сердца
Кардио-легочные нагрузочные тесты
|
Кардио-легочные нагрузочные тесты
|
|
Здоровые пациенты
Кардио-легочные нагрузочные тесты
|
Кардио-легочные нагрузочные тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение функции сердечно-легочных упражнений между тремя группами в исследовании
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0124-15-RMB CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS