Cardiopulmonale inspanningstests bij patiënten Post de Fontan-palliatie in vergelijking met patiënten met herstelde aangeboren hartaandoeningen en gezonde vrijwilligers.
19 januari 2016 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
prospectieve cardio-respiratoire evaluatie voor patiënten na de Fontan-palliatie voor een enkel ventrikel, vergeleken met proefpersonen na een succesvolle hartherstelde operatie in vergelijking met gezonde vrijwilligers om de functionele capaciteit en de primaire etiologie voor vermindering van de functionele capaciteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- 15 patiënten posten de Fontal-palliatie voor een enkel ventriculair hart
- 15 proefpersonen posten chirurgische correctie van aangeboren hartafwijkingen.
- 15 gezonde proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 8-25 jaar post fontan palliatie
- Patiënten met herstelde aangeboren hartziekte zonder chronische longziekte
- Gezonde patiënten waren tussen de 8 en 25 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische longziekte
- Zwangere vrouw
- Patiënten met acute actieve ziekte of chronische ziekte die de inspanningsfunctie kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten posten Fontan-palliatie voor een enkel ventriculair gehoor
Cardio Pulmonale Inspanningstesten
|
Cardio Pulmonale Inspanningstesten
|
|
Onderwerpen na chirurgische correctie van aangeboren hartafwijkingen
Cardio Pulmonale Inspanningstesten
|
Cardio Pulmonale Inspanningstesten
|
|
Gezonde patiënten
Cardio Pulmonale Inspanningstesten
|
Cardio Pulmonale Inspanningstesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van Cardio Pulmonary Exercise-functie tussen de drie groepen in het onderzoek
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0124-15-RMB CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .