Kardiopulmonal træningstest hos patienter efter Fontan-palliationen i sammenligning med patienter med repareret medfødt hjertesygdom og raske frivillige.
19. januar 2016 opdateret af: Rambam Health Care Campus
prospektiv kardiorespiratorisk evaluering for patienter efter Fontan-palliationen for enkelt ventrikel sammenlignet med forsøgspersoner efter vellykket hjertereparation sammenlignet med raske frivillige for at evaluere den funktionelle kapacitet og den primære ætiologi for reduktion i funktionskapacitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- 15 patienter poster Fontal palliation for enkelt ventrikulært hjerte
- 15 forsøgspersoner efter kirurgisk korrektion af medfødt hjertesygdom.
- 15 raske forsøgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8-25 år efter fontan palliation
- Patienter med repareret medfødt hjertesygdom uden kronisk lungesygdom
- Raske patienter spiste i alderen 8-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk lungesygdom
- Gravid kvinde
- Patienter med akut aktiv sygdom eller kronisk sygdom, der kan påvirke træningsfunktionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter post Fontan palliation for enkelt ventrikulær høre
Hjerte-lunge-træningstest
|
Hjerte-lunge-træningstest
|
|
Forsøgspersoner efter kirurgisk korrektion af medfødt hjertesygdom
Hjerte-lunge-træningstest
|
Hjerte-lunge-træningstest
|
|
Raske patienter
Hjerte-lunge-træningstest
|
Hjerte-lunge-træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af kardiopulmonal træningsfunktion mellem de tre grupper i undersøgelsen
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2016
Først opslået (SKØN)
20. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0124-15-RMB CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .