Kardiopulmonale Belastungstests bei Patienten nach der Fontan-Palliation im Vergleich zu Patienten mit repariertem angeborenem Herzfehler und gesunden Probanden.
19. Januar 2016 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
prospektive kardiorespiratorische Bewertung für Patienten nach der Fontan-Palliation für einen einzelnen Ventrikel, im Vergleich zu Probanden nach erfolgreicher Herzoperation im Vergleich zu gesunden Freiwilligen, um die funktionelle Kapazität und die primäre Ätiologie für die Verringerung der funktionellen Kapazität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- 15 Patienten posten die Fontal-Palliation für einzelnes ventrikuläres Herz
- 15 Probanden nach chirurgischer Korrektur angeborener Herzfehler.
- 15 gesunde Probanden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-25 Jahren nach Fontan-Palliation
- Patienten mit repariertem angeborenem Herzfehler ohne chronische Lungenerkrankung
- Gesunde Patienten aßen im Alter von 8-25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
- Schwangere Frau
- Patienten mit akuter aktiver Erkrankung oder chronischer Erkrankung, die die Trainingsfunktion beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten nach Fontan-Palliation für Single-Ventrikel-Hören
Herz-Lungen-Ergometrie-Tests
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Herz-Lungen-Ergometrie-Tests
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Probanden nach chirurgischer Korrektur angeborener Herzfehler
Herz-Lungen-Ergometrie-Tests
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Herz-Lungen-Ergometrie-Tests
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Gesunde Patienten
Herz-Lungen-Ergometrie-Tests
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Herz-Lungen-Ergometrie-Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Herz-Lungen-Trainingsfunktion zwischen den drei Gruppen in der Studie
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0124-15-RMB CTIL
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