Kardiopulmonal treningstesting hos pasienter etter Fontan-palliasjonen sammenlignet med pasienter med reparert medfødt hjertesykdom og friske frivillige.
19. januar 2016 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
prospektiv kardiorespirasjonsevaluering for pasienter etter Fontan-palliasjonen for enkelt ventrikkel, sammenlignet med forsøkspersoner etter vellykket hjertereparert kirurgi sammenlignet med friske frivillige for å evaluere funksjonskapasiteten og den primære etiologien for reduksjon i funksjonskapasitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- 15 pasienter poster Fontal palliasjon for enkelt ventrikkelhjerte
- 15 personer etter kirurgisk korreksjon av medfødt hjertesykdom.
- 15 friske forsøkspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8-25 år post fontan palliasjon
- Pasienter med reparert medfødt hjertesykdom uten kronisk lungesykdom
- Friske pasienter spiste 8-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk lungesykdom
- Gravide kvinner
- Pasienter med akutt aktiv sykdom eller kronisk sykdom som kan påvirke treningsfunksjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter post Fontan palliasjon for enkelt ventrikulær høre
Kardiopulmonal treningstesting
|
Kardiopulmonal treningstesting
|
|
Personer etter kirurgisk korreksjon av medfødt hjertesykdom
Kardiopulmonal treningstesting
|
Kardiopulmonal treningstesting
|
|
Friske pasienter
Kardiopulmonal treningstesting
|
Kardiopulmonal treningstesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av kardiopulmonal treningsfunksjon mellom de tre gruppene i studien
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0124-15-RMB CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .