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Test da sforzo cardiopolmonare in pazienti dopo la palliazione di Fontan rispetto a pazienti con cardiopatia congenita riparata e volontari sani.

19 gennaio 2016 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
valutazione cardiorespiratoria prospettica per pazienti sottoposti a palliazione di Fontan per ventricolo singolo, rispetto a soggetti sottoposti a chirurgia cardiaca riparata con successo rispetto a volontari sani al fine di valutare la capacità funzionale e l'eziologia primaria per la riduzione della capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. 15 pazienti postano la palliazione Fontal per cuore ventricolare singolo
  2. 15 soggetti sottoposti a correzione chirurgica di cardiopatie congenite.
  3. 15 soggetti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini all'età di 8-25 post palliazione Fontan
  • Pazienti con cardiopatia congenita riparata senza malattia polmonare cronica
  • I pazienti sani avevano un'età compresa tra 8 e 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie polmonari croniche
  • Donne incinte
  • Pazienti con malattia attiva acuta o malattia cronica che possono influenzare la funzione dell'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti post palliazione Fontan per cuore ventricolare singolo
Test da sforzo cardiopolmonare
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Test da sforzo cardiopolmonare
Soggetti sottoposti a correzione chirurgica di cardiopatie congenite
Test da sforzo cardiopolmonare
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Test da sforzo cardiopolmonare
Pazienti sani
Test da sforzo cardiopolmonare
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Test da sforzo cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della funzione di esercizio cardiopolmonare tra i tre gruppi nello studio
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0124-15-RMB CTIL

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