Teste de Exercício Cardiopulmonar em Pacientes Após a Paliação de Fontan em Comparação com Pacientes com Doença Cardíaca Congênita Reparada e Voluntários Saudáveis.
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Rambam Health Care Campus
avaliação cardiorrespiratória prospectiva para pacientes após a paliação de Fontan para ventrículo único, em comparação com indivíduos após cirurgia reparadora cardíaca bem-sucedida em comparação com voluntários saudáveis, a fim de avaliar a capacidade funcional e a etiologia primária para a redução da capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- 15 pacientes após a paliação Fontal para coração ventricular único
- 15 indivíduos pós-correção cirúrgica de cardiopatia congênita.
- 15 indivíduos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 25 anos de idade pós-fontan paliação
- Pacientes com Cardiopatia Congênita Reparada sem Doença Pulmonar Crônica
- Pacientes saudáveis com idade entre 8 e 25 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica
- mulheres grávidas
- Pacientes com doença ativa aguda ou doença crônica que pode afetar a função de exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes pós-paliação de Fontan para ouvido ventricular único
Teste de Exercício Cardiopulmonar
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Teste de Exercício Cardiopulmonar
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Indivíduos pós-correção cirúrgica de cardiopatia congênita
Teste de Exercício Cardiopulmonar
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Teste de Exercício Cardiopulmonar
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Pacientes saudáveis
Teste de Exercício Cardiopulmonar
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Teste de Exercício Cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparando a função de Exercício Cardiopulmonar entre os três grupos no estudo
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Rhodes J, Ubeda Tikkanen A, Jenkins KJ. Exercise testing and training in children with congenital heart disease. Circulation. 2010 Nov 9;122(19):1957-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.958025. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0124-15-RMB CTIL
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