ロタウイルスワクチン導入後のエストニアの小児における急性胃腸炎の疫学と病因 (ERVS)
ロタウイルスワクチンの導入後18歳未満のエストニアの小児における急性胃腸炎の疫学と病因
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2015 年 2 月から 2 年間の研修期間が始まりました。
研究集団は、この研究に参加しているエストニアの 7 つの病院に急性胃腸炎 (AGE) のために入院した 18 歳未満のすべての子供で構成されています。 予想されるサンプル サイズは、約 2000 人の患者です。
この研究に参加している病院は、Tartu University Hospital、West-Tallinn Central Hospital、Tallin's Children Hospital、Pärnu Central Hospital、South-Estonian Hospital、Kuressaare Hospital、Ida-Viru Central Hospital です。
登録前に、すべての患者はインフォームドコンセントを与えるよう求められます。 登録後、治験担当医師は、患者の人口統計データ、病歴および予防接種に関する電子アンケートに記入します。 私たちの研究のための特定のデータベースは、Vision 5D 社によって作成されました。 電子問診票に記入した後、医師は 2 ml ごとに 2 つの糞便サンプルを、私たちの研究室で製造されたエッペンドルフ チューブに採取します。 サンプルは研究ラボに運ばれ、そこでロタウイルス、ノロウイルス G1、G2、アストロウイルス、アデノウイルス、サポウイルスについて Fast-Track Diagnostics リアルタイム アッセイ キット FTD ウイルス性胃腸炎で検査されます。 ロタウイルス陽性のサンプルは、さらにジェノタイピングと配列決定のために-70度で冷蔵されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tartu、エストニア、50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳未満の子供
- 急性胃腸炎で入院
除外基準:
- 18歳以上の子供
- 既知の非感染性の原因による胃腸炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
入院中のAGE患者
この研究に参加している7つのエストニアの病院に急性胃腸炎のために入院した18歳未満の子供たち
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性胃腸炎による入院に対するロタウイルスワクチン接種の影響
時間枠:2年まで
|
急性胃腸炎による入院に対するロタウイルスワクチン接種の影響を評価する
|
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Vesikari および Clark の重症度スケールによる疾患の重症度
時間枠:2年まで
|
Vesikari および Clark の重症度スケールに従って疾患の重症度を測定します
|
2年まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロタウイルスワクチン実施後のエストニアにおけるロタウイルス、アデノウイルス、アストロウイルス、ノロウイルスG1、G2およびサポウイルス胃腸炎の有病率
時間枠:2年まで
|
ロタウイルスワクチンの実施後のエストニアにおけるロタウイルス、アデノウイルス、アストロウイルス、ノロウイルスG1、G2、およびサポウイルス胃腸炎の有病率を決定する
|
2年まで
|
|
ロタウイルス遺伝子型
時間枠:2年まで
|
循環しているロタウイルスの遺伝子型を決定する
|
2年まで
|
|
腸重積症
時間枠:2年まで
|
研究期間中の腸重積の発生率を監視する
|
2年まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Irja Lutsar, PhD、Institute of Microbiology, University of Tartu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。