Epidemiologia e etiologia da gastroenterite aguda entre crianças da Estônia após a introdução de vacinas contra rotavírus (ERVS)
Epidemiologia e etiologia da gastroenterite aguda entre crianças estonianas com menos de 18 anos após a introdução das vacinas contra rotavírus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O período de estudo de dois anos começou em fevereiro de 2015.
A população do estudo consiste em todas as crianças menores de 18 anos hospitalizadas devido a gastroenterite aguda (AGE) em sete hospitais da Estônia participantes deste estudo. O tamanho esperado da amostra é de cerca de 2.000 pacientes.
Os hospitais que participam deste estudo são o Tartu University Hospital, o West-Tallinn Central Hospital, o Tallinn's Children Hospital, o Pärnu Central Hospital, o South-Estonian Hospital, o Kuressaare Hospital e o Ida-Viru Central Hospital.
Antes da inscrição, todos os pacientes são convidados a dar um consentimento informado. Após a inscrição, o médico do estudo preenche o questionário eletrônico sobre os dados demográficos, histórico médico e vacinações do paciente. O banco de dados específico para nosso estudo foi criado pela empresa Vision 5D. Depois de preencher o questionário eletrônico, o médico coleta 2 amostras de fezes cada 2 ml de volume em tubos Eppendorf produzidos por nosso laboratório de estudo. As amostras são transportadas para o nosso laboratório de estudo, onde são testadas para rotavírus, norovírus G1, G2, astrovírus, adenovírus e sapovírus com o kit de ensaio em tempo real FTD Gastroenterite Viral da Fast-Track Diagnostics. As amostras positivas para rotavírus são refrigeradas a -70 graus para posterior genotipagem e sequenciamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tartu, Estônia, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças < 18 anos
- hospitalizado devido a gastroenterite aguda
Critério de exclusão:
- crianças com idade > 18 anos
- gastroenterite devido a causas não infecciosas conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes IDADE hospitalizados
Crianças menores de 18 anos hospitalizadas devido a gastroenterite aguda em sete hospitais da Estônia participantes deste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto da vacinação contra rotavírus nas internações por gastroenterite aguda
Prazo: até 2 anos
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Avaliar o impacto da vacinação contra rotavírus nas internações por gastroenterite aguda
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A gravidade da doença de acordo com as escalas de gravidade de Vesikari e Clark
Prazo: até 2 anos
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Medir a gravidade da doença de acordo com as escalas de gravidade de Vesikari e Clark
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até 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A prevalência de gastroenterite por rotavírus, adenovírus, astrovírus, norovírus G1, G2 e sapovírus na Estônia após a implementação da vacina contra rotavírus
Prazo: até 2 anos
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Determinar a prevalência de gastroenterite por rotavírus, adenovírus, astrovírus, norovírus G1, G2 e sapovírus na Estônia após a implementação da vacina contra rotavírus
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até 2 anos
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Genótipos de rotavírus
Prazo: até 2 anos
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Determinar os genótipos do rotavírus circulante
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até 2 anos
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Intussuscepção
Prazo: até 2 anos
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Monitorar a incidência de intussuscepção durante o período do estudo
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224/T-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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