로타바이러스 백신 도입 후 에스토니아 소아 급성 위장염의 역학 및 원인 (ERVS)
로타바이러스 백신 접종 후 18세 미만의 에스토니아 소아에서 급성 위장염의 역학 및 원인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2년의 연구 기간은 2015년 2월에 시작되었습니다.
연구 인구는 급성 위장염(AGE)으로 인해 이 연구에 참여하는 7개의 에스토니아 병원에 입원한 18세 미만의 모든 어린이로 구성됩니다. 예상 샘플 크기는 약 2000명의 환자입니다.
본 연구에 참여하는 병원은 Tartu University Hospital, West-Tallinn Central Hospital, Tallinn's Children Hospital, Pärnu Central Hospital, South-Estonian Hospital, Kuressaare Hospital 및 Ida-Viru Central Hospital입니다.
등록하기 전에 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 해야 합니다. 등록 후 연구 의사는 환자의 인구 통계학적 데이터, 병력 및 예방 접종에 관한 전자 설문지를 작성합니다. 우리 연구를 위한 특정 데이터베이스는 회사 Vision 5D에 의해 생성되었습니다. 전자 설문지를 작성한 후 의사는 연구 실험실에서 생산한 Eppendorf 튜브에 2ml 용량의 대변 샘플 2개를 수집합니다. 샘플은 Fast-Track Diagnostics 실시간 분석 키트 FTD 바이러스성 위장염을 사용하여 로타바이러스, 노로바이러스 G1, G2, 아스트로바이러스, 아데노바이러스 및 사포바이러스에 대해 테스트되는 연구 실험실로 이송됩니다. 로타바이러스에 대해 양성인 샘플은 추가 유전자형 분석 및 시퀀싱을 위해 -70도에서 냉장 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartu, 에스토니아, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 어린이
- 급성 위장염으로 입원
제외 기준:
- 18세 이상의 어린이
- 알려진 비감염성 원인으로 인한 위장염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원한 AGE 환자
본 연구에 참여하는 7개 에스토니아 병원에 급성 위장염으로 입원한 18세 미만 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로타바이러스 백신 접종이 급성 위장염으로 인한 입원에 미치는 영향
기간: 최대 2년
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급성 위장염으로 인한 입원에 대한 로타바이러스 백신 접종의 영향 평가
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vesikari 및 Clark 중증도 척도에 따른 질병의 중증도
기간: 최대 2년
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Vesikari 및 Clark 중증도 척도에 따라 질병의 중증도 측정
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로타바이러스 백신 시행 후 에스토니아에서 로타바이러스, 아데노바이러스, 아스트로바이러스, 노로바이러스 G1, G2 및 사포바이러스 위장염의 유병률
기간: 최대 2년
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로타바이러스 백신 시행 후 에스토니아에서 로타바이러스, 아데노바이러스, 아스트로바이러스, 노로바이러스 G1, G2 및 사포바이러스 위장염의 유병률 확인
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최대 2년
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로타바이러스 유전자형
기간: 최대 2년
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순환하는 로타바이러스의 유전자형 결정
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최대 2년
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섭취
기간: 최대 2년
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연구 기간 동안 장중첩증 발생률 모니터링
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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