La epidemiología y la etiología de la gastroenteritis aguda entre los niños estonios después de la introducción de las vacunas contra el rotavirus (ERVS)
Epidemiología y etiología de la gastroenteritis aguda entre niños estonios menores de 18 años después de la introducción de las vacunas contra el rotavirus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El período de estudio de dos años comenzó en febrero de 2015.
La población del estudio está formada por todos los niños menores de 18 años hospitalizados por gastroenteritis aguda (GEA) en siete hospitales estonios que participan en este estudio. El tamaño de muestra esperado es de unos 2000 pacientes.
Los hospitales que participan en este estudio son el Hospital Universitario de Tartu, el Hospital Central West-Tallinn, el Hospital Infantil de Tallinn, el Hospital Central Pärnu, el Hospital South-Estonian, el Hospital Kuressaare y el Hospital Central Ida-Viru.
Antes de la inscripción, se pide a todos los pacientes que den un consentimiento informado. Después de la inscripción, el médico del estudio completa un cuestionario electrónico sobre los datos demográficos, el historial médico y las vacunas de los pacientes. La base de datos específica para nuestro estudio ha sido creada por la empresa Vision 5D. Después de completar el cuestionario electrónico, el médico recolecta 2 muestras de heces cada 2 ml de volumen en tubos Eppendorf producidos por nuestro laboratorio de estudio. Las muestras se transportan a nuestro laboratorio de estudio donde se analizan para rotavirus, norovirus G1, G2, astrovirus, adenovirus y sapovirus con el kit de ensayo en tiempo real FTD Viral Gastroenteritis de Fast-Track Diagnostics. Las muestras positivas para rotavirus se refrigeran a -70 grados para su posterior genotipado y secuenciación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tartu, Estonia, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños menores de 18 años
- hospitalizado por gastroenteritis aguda
Criterio de exclusión:
- niños mayores de 18 años
- gastroenteritis por causas no infecciosas conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con GEA hospitalizados
Niños menores de 18 años hospitalizados por gastroenteritis aguda en siete hospitales estonios que participan en este estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de la vacunación contra el rotavirus en las hospitalizaciones por gastroenteritis aguda
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Evaluar el impacto de la vacunación contra el rotavirus en las hospitalizaciones por gastroenteritis aguda
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La gravedad de la enfermedad según las escalas de gravedad de Vesikari y Clark
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Medir la gravedad de la enfermedad según las escalas de gravedad de Vesikari y Clark
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hasta 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de gastroenteritis por rotavirus, adenovirus, astrovirus, norovirus G1, G2 y sapovirus en Estonia después de la implementación de la vacuna contra el rotavirus
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Determinar la prevalencia de gastroenteritis por rotavirus, adenovirus, astrovirus, norovirus G1, G2 y sapovirus en Estonia después de la implementación de la vacuna contra el rotavirus
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hasta 2 años
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Genotipos de rotavirus
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Determinar los genotipos de rotavirus circulantes
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hasta 2 años
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Intususcepción
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Monitorear la incidencia de invaginación intestinal durante el período de estudio
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224/T-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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