Epidemiologien og ætiologien af akut gastroenteritis blandt estiske børn efter introduktion af rotavirusvacciner (ERVS)
Epidemiologien og ætiologien af akut gastroenteritis blandt estiske børn i alderen < 18 år efter introduktion af rotavirusvacciner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den toårige studieperiode startede i februar 2015.
Studiepopulationen består af alle børn under 18 år indlagt på grund af akut gastroenteritis (AGE) på syv estiske hospitaler, der deltager i denne undersøgelse. Forventet stikprøvestørrelse er omkring 2000 patienter.
Hospitaler, der deltager i denne undersøgelse, er Tartu Universitetshospital, West-Tallinn Central Hospital, Tallinns Børnehospital, Pärnu Central Hospital, South-Estonian Hospital, Kuressaare Hospital og Ida-Viru Central Hospital.
Før indskrivning bedes alle patienter give et informeret samtykke. Efter tilmelding udfylder undersøgelseslægen elektronisk spørgeskema vedrørende patientens demografiske data, sygehistorie og vaccinationer. Specifik database til vores undersøgelse er blevet oprettet af virksomheden Vision 5D. Efter at have udfyldt elektronisk spørgeskema, indsamler lægen 2 afføringsprøver hver 2 ml volumen i Eppendorf-rør produceret af vores undersøgelseslaboratorium. Prøverne transporteres til vores undersøgelseslaboratorium, hvor de testes for rotavirus, norovirus G1, G2, astrovirus, adenovirus og sapovirus med Fast-Track Diagnostics real-time assay kit FTD Viral Gastroenteritis. Prøverne, der er positive for rotavirus, nedkøles ved -70 grader for yderligere genotypebestemmelse og sekventering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn under 18 år
- indlagt på grund af akut gastroenteritis
Ekskluderingskriterier:
- børn i alderen > 18 år
- gastroenteritis på grund af kendte ikke-infektiøse årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagte AGE patienter
Børn under 18 år indlagt på grund af akut gastroenteritis på syv estiske hospitaler, der deltager i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af rotavirusvaccination på hospitalsindlæggelser på grund af akut gastroenteritis
Tidsramme: op til 2 år
|
Evaluer virkningen af rotavirusvaccination på indlæggelser på grund af akut gastroenteritis
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af sygdommen ifølge Vesikari og Clarks sværhedsgradsskalaer
Tidsramme: op til 2 år
|
Mål sværhedsgraden af sygdommen i henhold til Vesikari og Clarks sværhedsgradsskalaer
|
op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af rotavirus, adenovirus, astrovirus, norovirus G1, G2 og sapovirus gastroenteritis i Estland efter implementering af rotavirusvaccine
Tidsramme: op til 2 år
|
Bestem prævalensen af rotavirus, adenovirus, astrovirus, norovirus G1, G2 og sapovirus gastroenteritis i Estland efter implementering af rotavirusvaccine
|
op til 2 år
|
|
Rotavirus genotyper
Tidsramme: op til 2 år
|
Bestem genotyperne af cirkulerende rotavirus
|
op til 2 år
|
|
Intussusception
Tidsramme: op til 2 år
|
Overvåg forekomsten af intussusception i undersøgelsesperioden
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 224/T-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .