Эпидемиология и этиология острого гастроэнтерита у эстонских детей после введения ротавирусной вакцины (ERVS)
Эпидемиология и этиология острого гастроэнтерита у эстонских детей в возрасте до 18 лет после введения ротавирусной вакцины
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Двухгодичный период обучения начался в феврале 2015 года.
Исследуемая популяция состоит из всех детей в возрасте до 18 лет, госпитализированных по поводу острого гастроэнтерита (AGE) в семь эстонских больниц, участвующих в этом исследовании. Ожидаемый размер выборки составляет около 2000 пациентов.
Больницами, участвующими в этом исследовании, являются больница Тартуского университета, Западно-Таллиннская центральная больница, Таллиннская детская больница, Пярнуская центральная больница, Южно-Эстонская больница, больница Курессааре и Ида-Вируская центральная больница.
Перед включением всех пациентов просят дать информированное согласие. После регистрации врач-исследователь заполняет электронную анкету с указанием демографических данных пациента, истории болезни и прививок. Конкретная база данных для нашего исследования была создана компанией Vision 5D. После заполнения электронной анкеты врач собирает 2 образца кала объемом 2 мл в пробирки Эппендорф производства нашей исследовательской лаборатории. Образцы доставляются в нашу исследовательскую лабораторию, где их тестируют на наличие ротавируса, норовируса G1, G2, астровируса, аденовируса и саповируса с помощью набора для анализа в реальном времени Fast-Track Diagnostics FTD Viral Gastroenteritis. Образцы, положительные на ротавирус, охлаждают до -70 градусов для дальнейшего генотипирования и секвенирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте < 18 лет
- госпитализация по поводу острого гастроэнтерита
Критерий исключения:
- дети старше 18 лет
- гастроэнтерит, вызванный известными неинфекционными причинами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Госпитализированные пациенты AGE
Дети до 18 лет госпитализированы по поводу острого гастроэнтерита в семь эстонских больниц, участвующих в этом исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ротавирусной вакцинации на госпитализацию по поводу острого гастроэнтерита
Временное ограничение: до 2 лет
|
Оценить влияние ротавирусной вакцинации на частоту госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заболевания по шкалам тяжести Весикари и Кларка
Временное ограничение: до 2 лет
|
Измерьте тяжесть заболевания по шкалам тяжести Весикари и Кларка.
|
до 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ротавирусного, аденовирусного, астровирусного, норовирусного G1, G2 и саповирусного гастроэнтерита в Эстонии после внедрения ротавирусной вакцины
Временное ограничение: до 2 лет
|
Определить распространенность ротавируса, аденовируса, астровируса, норовируса G1, G2 и саповирусного гастроэнтерита в Эстонии после внедрения ротавирусной вакцины
|
до 2 лет
|
|
Генотипы ротавируса
Временное ограничение: до 2 лет
|
Определить генотипы циркулирующего ротавируса
|
до 2 лет
|
|
Инвагинация
Временное ограничение: до 2 лет
|
Мониторинг частоты инвагинации в течение периода исследования
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 224/T-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .