Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De epidemiologie en etiologie van acute gastro-enteritis bij Estse kinderen na introductie van rotavirusvaccins (ERVS)

20 december 2016 bijgewerkt door: Kadri Kõivumägi, University of Tartu

De epidemiologie en etiologie van acute gastro-enteritis bij Estse kinderen jonger dan 18 jaar na introductie van rotavirusvaccins

Deze studie is bedoeld om de veranderingen in de etiologie en epidemiologie van acute gastro-enteritis bij kinderen jonger dan 18 jaar te schatten na de implementatie van het rotavirusvaccin in het Estse nationale immunisatieprogramma in juli 2014.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De tweejarige studieperiode startte in februari 2015.

De studiepopulatie bestaat uit alle kinderen jonger dan 18 jaar die vanwege acute gastro-enteritis (AGE) in het ziekenhuis zijn opgenomen in zeven Estse ziekenhuizen die aan deze studie deelnemen. De verwachte steekproefomvang is ongeveer 2000 patiënten.

Ziekenhuizen die deelnemen aan deze studie zijn Tartu University Hospital, West-Tallinn Central Hospital, Tallinn's Children Hospital, Pärnu Central Hospital, South-Estonian Hospital, Kuressaare Hospital en Ida-Viru Central Hospital.

Voorafgaand aan de inschrijving wordt aan alle patiënten gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven. Na inschrijving vult de onderzoeksarts een elektronische vragenlijst in over de demografische gegevens, medische geschiedenis en vaccinaties van de patiënt. Een specifieke database voor ons onderzoek is gemaakt door het bedrijf Vision 5D. Na het invullen van de elektronische vragenlijst verzamelt de arts 2 ontlastingsmonsters van elk 2 ml volume in Eppendorf-buisjes geproduceerd door ons onderzoekslaboratorium. De monsters worden naar ons onderzoekslaboratorium vervoerd waar ze worden getest op rotavirus, norovirus G1, G2, astrovirus, adenovirus en sapovirus met Fast-Track Diagnostics real-time assay kit FTD Viral Gastroenteritis. De monsters die positief zijn voor rotavirus worden gekoeld bij -70 graden voor verdere genotypering en sequentiebepaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50411
        • Department of Microbiology, University of Tartu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen jonger dan 18 jaar zijn in het ziekenhuis opgenomen vanwege acute gastro-enteritis in zeven Estse ziekenhuizen die deelnemen aan deze studie van 02.2015-09.2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen < 18 jaar
  • opgenomen in het ziekenhuis wegens acute gastro-enteritis

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen ouder dan 18 jaar
  • gastro-enteritis door bekende niet-infectieuze oorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gehospitaliseerde AGE-patiënten
Kinderen jonger dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute gastro-enteritis in zeven Estse ziekenhuizen die aan dit onderzoek deelnemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van rotavirusvaccinatie op ziekenhuisopnames als gevolg van acute gastro-enteritis
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Evalueer de impact van rotavirusvaccinatie op ziekenhuisopnames als gevolg van acute gastro-enteritis
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van de ziekte volgens de ernstschalen van Vesikari en Clark
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Meet de ernst van de ziekte volgens de ernstschalen van Vesikari en Clark
tot 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van rotavirus, adenovirus, astrovirus, norovirus G1, G2 en sapovirus gastro-enteritis in Estland na de implementatie van het rotavirusvaccin
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Bepaal de prevalentie van rotavirus, adenovirus, astrovirus, norovirus G1, G2 en sapovirus gastro-enteritis in Estland na de implementatie van het rotavirusvaccin
tot 2 jaar
Rotavirus genotypen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Bepaal de genotypen van circulerend rotavirus
tot 2 jaar
Invaginatie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Controleer de incidentie van intussusceptie tijdens de onderzoeksperiode
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tartu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224/T-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotavirus-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren