Epidemiologia i etiologia ostrego zapalenia żołądka i jelit wśród estońskich dzieci po wprowadzeniu szczepionek przeciw rotawirusom (ERVS)
Epidemiologia i etiologia ostrego zapalenia żołądka i jelit wśród estońskich dzieci w wieku < 18 lat po wprowadzeniu szczepionek przeciw rotawirusom
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dwuletni okres studiów rozpoczął się w lutym 2015 r.
Badana populacja obejmuje wszystkie dzieci w wieku poniżej 18 lat hospitalizowane z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit (AGE) w siedmiu estońskich szpitalach uczestniczących w tym badaniu. Przewidywana wielkość próby to około 2000 pacjentów.
Szpitale biorące udział w tym badaniu to: Tartu University Hospital, West-Tallinn Central Hospital, Tallinn Children Hospital, Pärnu Central Hospital, South-Estonian Hospital, Kuressaare Hospital i Ida-Viru Central Hospital.
Przed włączeniem wszyscy pacjenci proszeni są o wyrażenie świadomej zgody. Po rejestracji lekarz prowadzący badanie wypełnia elektroniczny kwestionariusz dotyczący danych demograficznych pacjentów, historii medycznej i szczepień. Specjalna baza danych dla naszego badania została stworzona przez firmę Vision 5D. Po wypełnieniu elektronicznego kwestionariusza lekarz pobiera 2 próbki kału o objętości 2 ml do probówek Eppendorfa wyprodukowanych przez nasze laboratorium badawcze. Próbki są transportowane do naszego laboratorium badawczego, gdzie są badane pod kątem rotawirusa, norowirusa G1, G2, astrowirusa, adenowirusa i sapowirusa za pomocą zestawu do testów w czasie rzeczywistym Fast-Track Diagnostics FTD Viral Gastroenteritis. Próbki dodatnie pod kątem rotawirusa są chłodzone w temperaturze -70 stopni w celu dalszego genotypowania i sekwencjonowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku < 18 lat
- hospitalizowany z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit
Kryteria wyłączenia:
- dzieci w wieku > 18 lat
- zapalenie żołądka i jelit spowodowane znanymi przyczynami niezakaźnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hospitalizowani pacjenci z AGE
Dzieci w wieku poniżej 18 lat hospitalizowane z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit w siedmiu estońskich szpitalach uczestniczących w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ szczepień przeciw rotawirusom na hospitalizacje z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Ocena wpływu szczepień przeciwko rotawirusom na hospitalizacje z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość choroby według skali ciężkości Vesikariego i Clarka
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Zmierzyć ciężkość choroby zgodnie ze skalami ciężkości Vesikariego i Clarka
|
do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania rotawirusa, adenowirusa, astrowirusa, norowirusa G1, G2 i sapowirusowego zapalenia żołądka i jelit w Estonii po wdrożeniu szczepionki rotawirusowej
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Określenie częstości występowania rotawirusa, adenowirusa, astrowirusa, norowirusa G1, G2 i sapowirusowego zapalenia żołądka i jelit w Estonii po wdrożeniu szczepionki rotawirusowej
|
do 2 lat
|
|
Genotypy rotawirusa
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Określ genotypy krążących rotawirusów
|
do 2 lat
|
|
Wgłobienie
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Monitoruj częstość występowania wgłobienia w okresie badania
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224/T-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .