Viron lasten akuutin gastroenteriitin epidemiologia ja etiologia rotavirusrokotteiden käyttöönoton jälkeen (ERVS)
Akuutin gastroenteriitin epidemiologia ja etiologia virolaisilla alle 18-vuotiailla lapsilla rotavirusrokotteiden käyttöönoton jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksivuotinen opintojakso alkoi helmikuussa 2015.
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista alle 18-vuotiaista lapsista, jotka ovat olleet sairaalahoidossa akuutin gastroenteriitin (AGE) vuoksi seitsemään tutkimukseen osallistuvaan virolaiseen sairaalaan. Otoskoko on noin 2000 potilasta.
Sairaalat, jotka osallistuvat tutkimukseen, ovat Tarton yliopistollinen sairaala, Länsi-Tallinnan keskussairaala, Tallinnan lastensairaala, Pärnun keskussairaala, Etelä-Viron sairaala, Kuressaaren sairaala ja Ida-Viru keskussairaala.
Ennen ilmoittautumista kaikkia potilaita pyydetään antamaan tietoinen suostumus. Ilmoittautumisen jälkeen tutkimuslääkäri täyttää sähköisen kyselylomakkeen potilaiden demografisista tiedoista, sairaushistoriasta ja rokotuksista. Yrityksemme Vision 5D on luonut erityisen tietokannan tutkimuksellemme. Sähköisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen lääkäri kerää 2 ulostenäytettä 2 ml:n tilavuudella tutkimuslaboratoriomme tuottamiin Eppendorf-putkiin. Näytteet kuljetetaan tutkimuslaboratorioimme, jossa niistä testataan rotavirus, norovirus G1, G2, astrovirus, adenovirus ja sapovirus Fast-Track Diagnostics -reaaliaikaisella määrityssarjalla FTD Viral Gastroenteritis. Rotaviruspositiiviset näytteet säilytetään jääkaapissa -70 asteessa genotyypitystä ja sekvensointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tartu, Viro, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat lapset
- sairaalaan akuutin gastroenteriitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- > 18-vuotiaat lapset
- tunnetuista ei-tarttuvista syistä johtuva gastroenteriitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalahoidossa olevat AGE-potilaat
Alle 18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa akuutin maha-suolitulehduksen vuoksi seitsemään tutkimukseen osallistuvaan virolaiseen sairaalaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotavirusrokotuksen vaikutus akuutin gastroenteriitin aiheuttamiin sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Arvioi rotavirusrokotuksen vaikutusta akuutin gastroenteriitin aiheuttamiin sairaalahoitoihin
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden vaikeusaste Vesikarin ja Clarkin vakavuusasteikkojen mukaan
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Mittaa sairauden vaikeusaste Vesikarin ja Clarkin vakavuusasteikkojen mukaan
|
jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotaviruksen, adenoviruksen, astroviruksen, norovirus G1, G2 ja sapovirus-gastroenteriitin esiintyvyys Virossa rotavirusrokotteen käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Selvitä rotaviruksen, adenoviruksen, astroviruksen, norovirus G1, G2 ja sapovirus-gastroenteriitin esiintyvyys Virossa rotavirusrokotteen käyttöönoton jälkeen
|
jopa 2 vuotta
|
|
Rotaviruksen genotyypit
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Määritä kiertävän rotaviruksen genotyypit
|
jopa 2 vuotta
|
|
Intussusceptio
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Seuraa intussusseption ilmaantuvuutta tutkimusjakson aikana
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224/T-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .