Epidemiologie a etiologie akutní gastroenteritidy u estonských dětí po zavedení rotavirových vakcín (ERVS)
Epidemiologie a etiologie akutní gastroenteritidy u estonských dětí ve věku < 18 let po zavedení vakcín proti rotavirům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dvouleté studium začalo v únoru 2015.
Populaci studie tvoří všechny děti mladší 18 let hospitalizované kvůli akutní gastroenteritidě (AGE) v sedmi estonských nemocnicích účastnících se této studie. Předpokládaná velikost vzorku je asi 2000 pacientů.
Nemocnice, které se účastní této studie, jsou Tartu University Hospital, West-Tallinn Central Hospital, Tallinn's Children Hospital, Pärnu Central Hospital, South-Estonian Hospital, Kuressaare Hospital a Ida-Viru Central Hospital.
Před zařazením jsou všichni pacienti požádáni, aby dali informovaný souhlas. Po zařazení do studie lékař vyplní elektronický dotazník týkající se demografických údajů pacientů, anamnézy a očkování. Specifickou databázi pro naši studii vytvořila společnost Vision 5D. Po vyplnění elektronického dotazníku lékař odebere 2 vzorky stolice o objemu 2 ml do Eppendorfových zkumavek vyrobených naší studijní laboratoří. Vzorky jsou transportovány do naší studijní laboratoře, kde jsou testovány na rotavirus, norovirus G1, G2, astrovirus, adenovirus a sapovirus pomocí testovací soupravy Fast-Track Diagnostics v reálném čase FTD Viral Gastroenteritis. Vzorky pozitivní na rotavirus jsou chlazeny na -70 stupňů pro další genotypizaci a sekvenování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tartu, Estonsko, 50411
- Department of Microbiology, University of Tartu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku < 18 let
- hospitalizována pro akutní gastroenteritidu
Kritéria vyloučení:
- děti ve věku > 18 let
- gastroenteritida způsobená známými neinfekčními příčinami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaní AGE pacienti
Děti mladší 18 let byly hospitalizovány kvůli akutní gastroenteritidě v sedmi estonských nemocnicích účastnících se této studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv očkování proti rotavirům na hospitalizace v důsledku akutní gastroenteritidy
Časové okno: do 2 let
|
Zhodnotit vliv očkování proti rotavirům na hospitalizace v důsledku akutní gastroenteritidy
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost onemocnění podle Vesikariho a Clarka stupnice závažnosti
Časové okno: do 2 let
|
Změřte závažnost onemocnění podle Vesikariho a Clarka stupnice závažnosti
|
do 2 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rotavirů, adenovirů, astrovirů, norovirů G1, G2 a sapovirové gastroenteritidy v Estonsku po zavedení rotavirové vakcíny
Časové okno: do 2 let
|
Zjistit prevalenci rotavirů, adenovirů, astrovirů, norovirů G1, G2 a sapovirové gastroenteritidy v Estonsku po zavedení rotavirové vakcíny
|
do 2 let
|
|
Genotypy rotavirů
Časové okno: do 2 let
|
Určete genotypy cirkulujícího rotaviru
|
do 2 let
|
|
Intususcepce
Časové okno: do 2 let
|
Sledujte výskyt intususcepce během období studie
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Irja Lutsar, PhD, Institute of Microbiology, University of Tartu
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 224/T-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .