3つのメンソール電子タバコと可燃性メンソールタバコとニコチンガムのプラズマニコチン濃度と主観的効果の比較

包含基準:

1. -インフォームドコンセントフォームを読んで理解し、喜んで署名し、英語で書かれたアンケートに記入することができます。
2. スクリーニング時の21歳から60歳までの一般的に健康な男性または女性。
3. 呼気一酸化炭素 (ECO) レベルは、スクリーニングおよび無作為化来院時に 15 ppm 以上 100 ppm 以下であり、午後 12 時から午後 12 時までに測定されます。そして午後6時。
4. スクリーニングから 30 日以内 (≤) に使用されるタバコ製品は、可燃性メンソール紙巻きタバコだけです。
5. 長さ 83 mm ～ 100 mm の可燃性のフィルター付きメンソール紙巻きタバコを吸う。
6. -研究期間を通じて通常のブランド（UB）のメンソールタバコを吸うことに同意します。 通常のブランドのタバコは、被験者が現在最も頻繁に吸っているメンソールのタバコのブランド スタイルとして定義されます。
7. スクリーニング前の少なくとも 6 か月間、1 日あたり少なくとも 10 本のメンソールのたばこを (平均で) 吸い、その煙を吸い込みます。 病気、禁煙の試み（スクリーニングの30日前）、または臨床研究への参加（スクリーニングの30日前）による短期間の禁欲は、治験責任医師の裁量で許可されます。
8. ニコチン依存症のファガストローム検査のスクリーニングでの回答、質問 1 (「起床後どのくらいで最初のタバコを吸いますか?」) は「5 分以内」または「6 ～ 30 分」のいずれかです。
9. 研究期間中、UBメンソールタバコ、研究電子タバコメンソールブランドスタイル、およびニコチンガムを使用したいと考えています。
10. -各テスト訪問でチェックインする前に、タバコとニコチンの使用を少なくとも12時間控えることをいとわない。
11. -出産の可能性のある女性は、インフォームドコンセントに署名してから研究の退院まで、治験責任医師が受け入れられる避妊法を喜んで使用する必要があります。

除外基準:

1. -治験責任医師が決定した、スクリーニング時の臨床的に重要な、または不安定/制御されていない急性または慢性の病状。臨床検査、病歴、身体/口腔検査などの安全性評価に基づいています。
2. -スクリーニング時の収縮期血圧> 150 mmHgまたは拡張期血圧> 95 mmHg、少なくとも5分間座った後に測定。
3. -スクリーニング時のヘモグロビンレベルは12 g / dL未満です。
4. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎ウイルスの陽性検査。
5. -禁煙の決定を延期する（スクリーニングの[≤] 30日以内に禁煙の試みを計画することと定義される）この研究またはスクリーニングの30日前（≤）以内の以前の試みに参加する。
6. たばこ会社、研究サイトに雇用されているか、仕事の一環として未加工のたばこを扱っている。
7. ニコチン置換療法（例：ニコチンガム、ロゼンジ、パッチ）、バレニクリン（Chantix）、ブプロピオン（Wellbutrin、Zyban）、またはロベリア抽出物を（≤）以内に含むがこれらに限定されない、禁煙を支援する医薬品またはサプリメントの使用30日間のスクリーニング。
8. -現在、全身性エストロゲン含有避妊薬またはホルモン補充療法を使用している35歳以上の女性。
9. -スクリーニングまたは無作為化訪問で、対応する処方された併用薬の開示のない尿中薬物スクリーニングが陽性。 -スクリーニング、無作為化訪問、または任意のテスト訪問で陽性のアルコール結果。
10. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性。