ARDS 患者の腹臥位換気中の経食道ドップラー (TED) による血行動態評価

研究の紹介と理論的根拠:

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、集中治療室 (ICU) での急性疾患を合併することがよくあります。 この症候群は高い罹患率と死亡率を伴います。 ARDS 患者の管理において、肺保護換気と腹臥位換気は重要な戦略であり、近年延命効果が証明されており、現在ではこれらの患者の標準治療の一部となっています。 うつ伏せの姿勢は、低血圧や不整脈などの血行力学的障害を引き起こすことが報告されています。 腹臥位換気は心血管にさまざまな影響を与える可能性があり、心拍出量の増加を示唆するものはいくつかあり、心拍出量の減少を示唆するものはほとんどありませんが、これまで不明な文献があり、ある最近の研究では、前負荷予備力のある患者は前負荷予備力のない患者と比較して心拍出量が増加したことが示唆されています。

ICU では、重症患者の標準治療の一環として血行動態モニタリングが行われています。 継続的な血行動態モニタリングにはさまざまな方法があり、タイムリーな評価と適切な介入を行って心拍出量を最適化し、これらの重症患者の適切な臓器灌流を維持するのに役立ちます。 心拍出量は、肺動脈カテーテルを用いた熱希釈技術、動脈波形のパルス等高線分析、または心エコー検査によって評価できます。 近年、経食道ドップラー（TED）は、侵襲性が低く使いやすいため、ICU における標準的な血行動態評価ツールの 1 つとなっています。 TED は、経胸腔心エコー検査と経食道心エコー検査の両方で心拍出量を測定するために日常的に使用されているドップラー シフト原理を使用します。 侵襲性を最小限に抑え、手術室と ICU の両方における血行動態の乱れを評価する TED の臨床的有用性は、さまざまな研究によって確立されています。 ドプラ測定された心拍出量は、より侵襲性の高いゴールドスタンダードの肺動脈熱希釈技術と高い妥当性および臨床的一致を示しました。 TED を用いた腹臥位での血行力学的評価は、良好な相関関係を持って術中に研究されています。 現在の研究では、研究者らは、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者におけるTEDによる腹臥位換気の急性血行動態効果を評価する予定である。

作業計画の方法論:

これは前向き観察研究で、ラクナウのサンジャイ・ガンジー大学院医科学研究所救命救急医学科の12床のICUで実施される。 TEDによって血行動態モニタリングが行われており、治療医師の判断により腹臥位換気が計画されているARDS患者は、この研究に参加するためにスクリーニングされる。

研究に参加するために患者の家族からインフォームドコンセントを得た後、年齢、性別、体重、身長、理想体重（IBW）などの人口統計データが記録されます。 すべての研究参加者は、大動脈縮窄症、重度の大動脈狭窄症、または重度の大動脈逆流などの食道ドップラー測定値を妨げる可能性のある状態を除外するために、参加前に経胸壁心エコー検査が行われます。 これらの患者に対するTED（Cardio Q）による血行力学的モニタリングは、治療する臨床医によって決定され、開始されます。 ARDS の標準治療の一環として、すべての患者は適切な鎮静を伴う ARDS ネットプロトコルに従って肺保護換気戦略を受け、またこれらの患者は ICU プロトコルに従って関連する侵襲的および非侵襲的バイタルモニタリングを受けます。

治療する臨床医による腹臥位換気の決定とこの研究への参加の同意を得た後、研究期間中のパラメータ測定の前に、最大速度信号の最適な取得を確実にするために TED のプローブ位置が検証されます。 ベースラインの血行力学的パラメーターと呼吸パラメーター (T1) は、45 度の頭部挙上位置で記録されます。 血行動態パラメータの第 2 セット (T2) は、受動的脚挙上テスト (PLR) 後に記録されます。 IAP 測定を伴う仰臥位での血行動態パラメータの 3 番目のセット (T3)。

すべての ARDS 患者は、ICU プロトコールに従い、目を保護し、腕を伸ばし、腹部の荷を降ろすための適切な胸骨盤サポートを使用し、腹臥位に必要なその他すべての予防措置を講じて、うつ伏せになります。 プローニング後、侵襲的モニタリング用のトランスデューサーは大気圧に対して再度ゼロ調整されます。

腹臥位換気の５分後のパラメータ（血行力学）の第４セット（Ｔ４）が記録される。 一方、パラメータの 5 番目のセット (T5) (血行動態、呼吸、IAP) は腹臥位換気の 10 分後に記録されます。 続いて、腹臥位換気の開始後 20 分 (T6) で血行力学的パラメータが記録され、30 分後にパラメータ (血行力学的および呼吸) の最後のセット (T7) が記録されます。

サンプルサイズの計算: サンプルサイズは、PASS 2008 ソフトウェアを使用した検出力分析によって計算されました。2 つのペアのグループ間の心拍出量の平均値の差は 0.6 リットル/分/平方メートルで、95% 信頼区間 (CI) および研究の検出力 80% で計算されました。 , 22人の患者が必要になります。 そこで、研究者らは 25 人の患者を研究に含めることを計画しました。

データ収集: 対象となるすべての患者の人口統計学的特徴および臨床的特徴 (換気および血行力学) が、構造化されたプロフォーマに基づいて収集されます。 ICU の予後スコア、つまり急性生理的慢性健康評価 (APACHE) II スコアおよび逐次臓器機能不全評価 (SOFA) も記録されます。 患者を腹臥位にする前およびPLR後に記録したベースラインパラメータから、腹臥位換気の開始後30分まで連続した時間間隔での血行力学的換気パラメータを記録する。

介入：なし。 すべての患者はICU治療チームの決定に従って管理されます