小児特発性頭蓋内圧亢進症における乳頭浮腫のOCTイメージング
2016年1月24日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
細隙灯眼底検査を使用した視神経乳頭の縦方向の臨床観察は、小児特発性頭蓋内圧亢進症 (IIH) 患者の治療の指針となります。ただし、IIH 患者の評価において定量的データを生成する方法は限られています。
この研究では、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、新たに診断された IIH の子供の視神経の平均網膜神経線維層の厚さと総網膜厚 (RNFLT/TRT) を対照群と比較する予定です。 これは、この患者グループのフォローアップと治療のための定量的尺度を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IIHが疑われる子供
除外基準:
- 網膜疾患
- 高屈折異常
- OCT撮影ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：IIH患者
OCT画像検査を受ける特発性頭蓋内圧亢進症と診断された患者
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
頭痛と診断され、特発性頭蓋内圧亢進症を除外した患者で、OCT 画像検査を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RNFLT/TRTの厚み比較
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuval Cohen, MD, PhD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年2月1日
研究の完了 (予期された)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月24日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。