- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02665858
MMA-kuvaus papilledemasta lasten idiopaattisessa kallonsisäisessä hypertensiossa
Näköhermon pään pitkittäinen kliininen havainnointi rakolampun fundoskopiaa käyttäen ohjaa hoitoa lasten idiopaattista kallonsisäistä hypertensiota (IIH) sairastavilla potilailla; Se on kuitenkin edelleen rajallinen menetelmä kvantitatiivisten tietojen tuottamiseksi IIH-potilaiden arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa aiomme verrata spektrialueen optista koherenssitomografiaa (OCT) käyttämällä äskettäin diagnosoitujen IIH-lasten näköhermon keskimääräistä verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuutta ja verkkokalvon kokonaispaksuutta (RNFLT/TRT) vertailuryhmään. Tämä tarjoaa määrällisen mittarin tämän potilasryhmän seurantaa ja hoitoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuval Cohen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 972-586904951
- Sähköposti: dr.yuvalcohen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuval Cohen, MD, PhD
- Sähköposti: dr.yuvalcohen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on epäilty IIH
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon sairaus
- Suuri taittovirhe
- OCT-kuvausta ei voida tehdä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: IIH-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio ja joille tehdään OCT-kuvaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu päänsärky ja joilla on poissuljettu idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio ja joille tehdään OCT-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
RNFLT/TRT-paksuuden vertailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0035-15-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OCT-kuvantaminen
-
Avinger, Inc.Valmis
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaProliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrytointi
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPeruutettu
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointi