Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT Avbildning av papilleödem vid pediatrisk idiopatisk intrakraniell hypertoni

24 januari 2016 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Longitudinell klinisk observation av optisk nervhuvud, med spaltlampsfundoskopi, vägleder terapi hos pediatriska patienter med idiopatisk intrakraniell hypertoni (IIH); Det är dock fortfarande en begränsad metod för att producera kvantitativa data vid utvärdering av patienter med IIH.

I denna studie avser vi att, genom att använda spektral domän optisk koherenstomografi (OCT), jämföra den genomsnittliga tjockleken av näthinnenervfiberskiktet och den totala näthinnans tjocklek (RNFLT/TRT) hos synnerven hos nyligen diagnostiserade IIH-barn med en kontrollgrupp. Detta kommer att ge ett kvantitativt mått för uppföljning och behandling av denna patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med misstänkt IIH

Exklusions kriterier:

  • Näthinnesjukdom
  • Högt brytningsfel
  • Kan inte genomgå OCT-avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IIH-patienter
Patienter med diagnosen idiopatisk intrakraniell hypertoni som genomgår OCT-avbildning
Övrig: OCT bildbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter som diagnostiserats med huvudvärk med utesluten idiopatisk intrakraniell hypertoni som genomgår OCT-avbildning
Övrig: OCT bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av RNFLT/TRT-tjocklek
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0035-15-HYMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera