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Imágenes OCT de papiledema en hipertensión intracraneal idiopática pediátrica

24 de enero de 2016 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

La observación clínica longitudinal de la cabeza del nervio óptico, utilizando fundoscopia con lámpara de hendidura, guía la terapia en pacientes pediátricos con hipertensión intracraneal (HII) idiopática; sin embargo, sigue siendo un método limitado para producir datos cuantitativos en la evaluación de pacientes con HII.

En este estudio pretendemos comparar, mediante el uso de tomografía de coherencia óptica (OCT) de dominio espectral, el grosor medio de la capa de fibras nerviosas de la retina y el grosor total de la retina (RNFLT/TRT) del nervio óptico de niños recién diagnosticados con HII con un grupo de control. Esto proporcionará una medida cuantitativa para el seguimiento y tratamiento de este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con sospecha de HII

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de la retina
  • Alto error de refracción
  • Incapaz de someterse a una imagen OCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes IIH
Pacientes diagnosticados de Hipertensión Intracraneal Idiopática que se someten a imágenes de OCT
Otro: Imágenes de OCT
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Pacientes diagnosticados de cefalea con Hipertensión Intracraneal Idiopática descartada a los que se les realiza una OCT
Otro: Imágenes de OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de espesor RNFLT/TRT
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0035-15-HYMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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