Imagerie OCT de l'œdème papillaire dans l'hypertension intracrânienne idiopathique pédiatrique
L'observation clinique longitudinale de la tête du nerf optique, à l'aide de la fundoscopie à la lampe à fente, guide le traitement chez les patients pédiatriques atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH); cependant, cela reste une méthode limitée de production de données quantitatives dans l'évaluation chez les patients atteints d'IIH.
Dans cette étude, nous avons l'intention de comparer, en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT) dans le domaine spectral, l'épaisseur moyenne de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et l'épaisseur totale de la rétine (RNFLT/TRT) du nerf optique d'enfants IIH nouvellement diagnostiqués à un groupe témoin. Cela fournira une mesure quantitative pour le suivi et le traitement de ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants suspectés d'IIH
Critère d'exclusion:
- Maladie rétinienne
- Erreur de réfraction élevée
- Impossible de subir une imagerie OCT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patients IIH
Patients diagnostiqués avec une hypertension intracrânienne idiopathique qui subissent une imagerie OCT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Patients diagnostiqués avec des maux de tête avec une hypertension intracrânienne idiopathique exclue qui subissent une imagerie OCT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des épaisseurs RNFLT/TRT
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0035-15-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .