- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02665858
소아 특발성 두개내 고혈압에서 유두부종의 OCT 영상
2016년 1월 24일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
세극등 안저경 검사를 사용한 시신경 유두의 종단 임상 관찰은 소아 특발성 두개내 고혈압(IIH) 환자의 치료를 안내합니다. 그러나 IIH 환자를 평가할 때 정량적 데이터를 생성하는 제한된 방법으로 남아 있습니다.
본 연구에서는 분광 영역 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 사용하여 새로 진단된 IIH 어린이의 시신경의 평균 망막 신경 섬유층 두께 및 총 망막 두께(RNFLT/TRT)를 대조군과 비교하고자 합니다. 이는 이 환자 그룹의 후속 조치 및 치료를 위한 정량적 측정을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IIH가 의심되는 어린이
제외 기준:
- 망막질환
- 높은 굴절 이상
- OCT 영상 촬영 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IIH 환자
특발성 두개내압항진증 진단을 받고 OCT 영상 촬영을 받은 환자
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
OCT 이미징을 받는 배제된 특발성 두개내 고혈압을 동반한 두통 진단을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RNFLT/TRT 두께 비교
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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