Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОКТ-визуализация отека диска зрительного нерва при идиопатической внутричерепной гипертензии у детей

24 января 2016 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Продольное клиническое наблюдение за головкой зрительного нерва с использованием щелевой лампы для определения терапии у детей с идиопатической внутричерепной гипертензией (ИИГ); однако он остается ограниченным методом получения количественных данных при оценке пациентов с ИВГ.

В этом исследовании мы намерены сравнить, используя спектральную оптическую когерентную томографию (ОКТ), среднюю толщину слоя нервных волокон сетчатки и общую толщину сетчатки (RNFLT / TRT) зрительного нерва у детей с недавно диагностированным ИВГ с контрольной группой. Это обеспечит количественную оценку последующего наблюдения и лечения этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с подозрением на ИВГ

Критерий исключения:

  • заболевание сетчатки
  • Высокая рефракционная ошибка
  • Невозможно пройти ОКТ-изображение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с ИВГ
Пациенты с диагнозом идиопатическая внутричерепная гипертензия, которым проводится ОКТ.
Другой: ОКТ-визуализация
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты с диагнозом головная боль с исключенной идиопатической внутричерепной гипертензией, которым проводится ОКТ.
Другой: ОКТ-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение толщины RNFLT/TRT
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0035-15-HYMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться