OCT zobrazení edému papily u dětské idiopatické intrakraniální hypertenze
Longitudinální klinické pozorování hlavy zrakového nervu pomocí fundoskopie se štěrbinovou lampou řídí léčbu u pediatrických pacientů s idiopatickou intrakraniální hypertenzí (IIH); zůstává však omezenou metodou získávání kvantitativních údajů při hodnocení u pacientů s IIH.
V této studii máme v úmyslu porovnat pomocí spektrální doménové optické koherentní tomografie (OCT) průměrnou tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice a celkovou tloušťku sítnice (RNFLT/TRT) zrakového nervu nově diagnostikovaných IIH dětí s kontrolní skupinou. To poskytne kvantitativní měřítko pro sledování a léčbu této skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuval Cohen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 972-586904951
- E-mail: dr.yuvalcohen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Yuval Cohen, MD, PhD
- E-mail: dr.yuvalcohen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s podezřením na IIH
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění sítnice
- Vysoká refrakční vada
- Nelze podstoupit OCT zobrazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti IIH
Pacienti s diagnózou idiopatické intrakraniální hypertenze, kteří podstupují OCT zobrazení
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti s diagnózou bolesti hlavy s vyloučenou idiopatickou intrakraniální hypertenzí, kteří podstupují OCT zobrazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání tloušťky RNFLT/TRT
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0035-15-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCT zobrazování
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)NáborRetinální vaskulární porucha | Diabetická retinopatie | Okluze retinální žíly | Hypertenze, esenciálníSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno