Imagem OCT de Papiledema em Hipertensão Intracraniana Idiopática Pediátrica
A observação clínica longitudinal da cabeça do nervo óptico, usando fundoscopia com lâmpada de fenda, orienta a terapia em pacientes pediátricos com hipertensão intracraniana idiopática (HII); no entanto, continua sendo um método limitado de produzir dados quantitativos na avaliação de pacientes com HII.
Neste estudo pretendemos comparar, por meio da tomografia de coerência óptica (OCT) de domínio espectral, a espessura média da camada de fibras nervosas da retina e a espessura total da retina (RNFLT/TRT) do nervo óptico de crianças recém-diagnosticadas com HII com um grupo controle. Isso fornecerá uma medida quantitativa para acompanhamento e tratamento desse grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com suspeita de HII
Critério de exclusão:
- Doença da retina
- Erro de refração alto
- Incapaz de se submeter à imagem de OCT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com HII
Pacientes com diagnóstico de Hipertensão Intracraniana Idiopática submetidos à OCT
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Pacientes diagnosticados com cefaléia com hipertensão intracraniana idiopática descartada que se submetem à OCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da Espessura RNFLT/TRT
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0035-15-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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