Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCT avbildning av papilleødem ved pediatrisk idiopatisk intrakraniell hypertensjon

24. januar 2016 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Longitudinell klinisk observasjon av optisk nervehode, ved bruk av spaltelampefundoskopi, veileder terapi hos pediatriske idiopatiske intrakraniell hypertensjon (IIH) pasienter; Det er imidlertid fortsatt en begrenset metode for å produsere kvantitative data ved evaluering av pasienter med IIH.

I denne studien har vi til hensikt å sammenligne, ved å bruke spektraldomene optisk koherenstomografi (OCT), den gjennomsnittlige retinale nervefiberlagtykkelsen og total retinaltykkelse (RNFLT/TRT) av synsnerven til nylig diagnostiserte IIH-barn med en kontrollgruppe. Dette vil gi et kvantitativt mål for oppfølging og behandling av denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med mistanke om IIH

Ekskluderingskriterier:

  • Retinal sykdom
  • Høy brytningsfeil
  • Kan ikke gjennomgå OCT-avbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IIH-pasienter
Pasienter diagnostisert med idiopatisk intrakraniell hypertensjon som gjennomgår OCT-avbildning
Annen: OCT bildebehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter diagnostisert med hodepine med utelukket idiopatisk intrakraniell hypertensjon som gjennomgår OCT-avbildning
Annen: OCT bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av RNFLT/TRT-tykkelse
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0035-15-HYMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OCT bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere