- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02665858
Papilledema OCT képalkotása gyermekkori idiopátiás intrakraniális hipertóniában
A látóidegfej longitudinális klinikai megfigyelése, réslámpás fundoszkópiával, idiopátiás intracranialis hypertoniás (IIH) gyermekgyógyászati betegek terápiáját irányítja; ez azonban továbbra is korlátozott módszer a kvantitatív adatok előállítására az IIH-ban szenvedő betegek értékelésében.
Ebben a tanulmányban spektrális domén optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével kívánjuk összehasonlítani az újonnan diagnosztizált IIH gyermekek látóidegének átlagos retina idegrostréteg-vastagságát és teljes retina vastagságát (RNFLT/TRT) egy kontrollcsoporttal. Ez kvantitatív mércét biztosít ennek a betegcsoportnak a nyomon követéséhez és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuval Cohen, MD, PhD
- Telefonszám: 972-586904951
- E-mail: dr.yuvalcohen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuval Cohen, MD, PhD
- E-mail: dr.yuvalcohen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IIH gyanús gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Retina betegség
- Nagy fénytörési hiba
- Nem végezhető OCT képalkotás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: IIH betegek
Az idiopátiás intrakraniális hipertóniával diagnosztizált betegek, akik OCT képalkotáson esnek át
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknél fejfájást diagnosztizáltak, kizárt idiopátiás intrakraniális hipertóniával, akik OCT képalkotáson estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az RNFLT/TRT vastagság összehasonlítása
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0035-15-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a OCT képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
Ocellaris Pharma, Inc.ToborzásSzarkóma | Neoplazmák | Vesesejtes karcinóma | Méhnyakrák | Rák | Májtumor | Gyomorrák | Petefészekrák | Nem kissejtes tüdőrák | Áttétes rák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Húgyhólyagrák | Háromszoros negatív mellrák | Urotheliális karcinóma | Merkel sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Lokálisan előrehaladott... és egyéb feltételekKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteFelfüggesztett
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
OcuCure Therapeutics, Inc.BefejezveProliferatív diabéteszes retinopátia (PDR)Banglades
-
Oyster Point Pharma, Inc.BefejezveSzáraz szem betegségEgyesült Államok
-
Lumbini Medical CollegeBefejezveCholedocholithiasis epehólyag-gyulladással és elzáródással | Choledocholithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással | Cholelithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok