Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Papilledema OCT képalkotása gyermekkori idiopátiás intrakraniális hipertóniában

2016. január 24. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

A látóidegfej longitudinális klinikai megfigyelése, réslámpás fundoszkópiával, idiopátiás intracranialis hypertoniás (IIH) gyermekgyógyászati ​​betegek terápiáját irányítja; ez azonban továbbra is korlátozott módszer a kvantitatív adatok előállítására az IIH-ban szenvedő betegek értékelésében.

Ebben a tanulmányban spektrális domén optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével kívánjuk összehasonlítani az újonnan diagnosztizált IIH gyermekek látóidegének átlagos retina idegrostréteg-vastagságát és teljes retina vastagságát (RNFLT/TRT) egy kontrollcsoporttal. Ez kvantitatív mércét biztosít ennek a betegcsoportnak a nyomon követéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IIH gyanús gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Retina betegség
  • Nagy fénytörési hiba
  • Nem végezhető OCT képalkotás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: IIH betegek
Az idiopátiás intrakraniális hipertóniával diagnosztizált betegek, akik OCT képalkotáson esnek át
Egyéb: OCT képalkotás
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknél fejfájást diagnosztizáltak, kizárt idiopátiás intrakraniális hipertóniával, akik OCT képalkotáson estek át
Egyéb: OCT képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RNFLT/TRT vastagság összehasonlítása
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuval Cohen, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0035-15-HYMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel