在宅幹細胞移植のパイロット試験
2026年7月13日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究では、研究者は、ある人が自宅でケアを受けるとどうなるかを見ることを計画しています.
彼らは、ASCT で治療された患者を自宅でケアすることが可能かどうかを知りたいと考えています。
彼らは、これがASCT後の患者の回復と治療にどのような良い影響と悪い影響を与えるかを知りたい.
他の施設での研究では、ASCT 後に自宅でケアを提供することは安全であり、患者の満足度が向上し、感染のリスクを軽減できることが示されています。
自宅でケアを提供するこの新しいアプローチが、メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSK) の患者にとって実行可能で安全な選択肢であることが証明されることを願っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
研究登録の前に、MSK の主治医と移植コーディネーターが新規患者の適格性を審査します。
説明
包含基準:
- 形質細胞障害の診断
- 自家造血幹細胞移植を含む治療計画
- 18~80歳
次のいずれかで定義された適切なホームバウンド設定:
- MSKレジデンスに宿泊。
- 付録に概説されているように、自宅にいる、または郵便番号のいずれかの「自宅に相当する」。 自宅同等物は、患者の主たる住居である場合もそうでない場合もある住居として定義されます。
- 「自宅相当」は、在宅幹細胞移植の「自宅環境スクリーニング ツール」に合格する必要があります (他の MSK 認定宿泊施設では必要ありません)。
以下によって定義される適切な介護者のサポート:
- 1 日 24 時間、週 7 日、自宅または「自宅に似た」環境で移植レシピエントの監督を提供する意思があり、提供できる 1 人または複数の非公式の介護者。
- -介護者とソーシャルワーカーを含む医療チームによって決定された基本的な幹細胞移植介護者教育要件を満たす意思のある介護者
- Wi-Fi接続あり
- 「家庭用幹細胞移植プログラム」に対する適切な第三者支払者の補償範囲
- -患者と介護者の両方がインフォームドコンセントを提供して署名することをいとわない。
除外基準:
- -準備レジメンを開始する前に活動性感染症が記録されている患者。 これには、グレード 3 以上のウイルス、細菌、または真菌感染症が含まれます。
- コントロールされていない不整脈
- -活動性または制御されていない肺疾患
- カルノフスキー パフォーマンス スケール (KPS) スコア
- 癌の切除歴のある患者を除き、Sorror Co-morbidity index ≥ 4
- 50cc/分未満のクレアチニンクリアランス(計算または測定)
- 患者または介護者が英語を話したり読んだりすることができない(現在、適切な教育資料を備えた多言語の在宅幹細胞移植プログラムを翻訳したりスタッフを配置したりする人員がいません).
- 不適切な住宅手配
- 不十分な介護者の手配
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:幹細胞移植後の帰宅
主な研究成果と測定は、在宅移植ケア中に患者、その介護者、医療従事者が記入する機器/調査、評価、ビデオ日記です。
在宅ケア中のプロトコル固有の介入は、患者が好中球の生着を達成するまで継続されます。
生着後は、標準治療が再開されます。
在宅ケアから退院すると、患者は診療所で定期的なHSCT後のフォローアップ訪問を完了します。
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研究の在宅ケア部分では、患者と介護者の両方に錠剤が提供されます。
タブレットは自宅に残り、患者と介護者が毎日のホームケア訪問中に使用して、機器/調査とビデオ日記の記録セッションを完了します。
遭難温度計、MSK 修正 M.D. アンダーソン症状インベントリ (MDASI) 装置、FACT-G 装置、FACT-BMT 装置
苦痛温度計、介護者反応評価 (CRA) 機器、介護者の生活の質指数 - がん (CQOLC) スケール、満足度アンケート、ビデオ日記エントリ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HSCT後21日までの再入院率
時間枠:HSCT後21日
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21 日以内に 10 人以下の患者が再入院した場合、在宅手術は有望と見なされます。
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HSCT後21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Heather Landau, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (推定)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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