Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med hjemmebundet stamcelletransplantation

13. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at se, hvad der sker, når en person modtager pleje i hjemmet. De ønsker at finde ud af, om det er muligt at pleje en patient, der er blevet behandlet med en ASCT i hjemmet. De ønsker at finde ud af, hvilke gode og/eller dårlige effekter dette vil have på patientens helbredelse og behandling efter ASCT. Undersøgelser i andre institutioner har vist, at pleje i hjemmet efter ASCT er sikkert, øger patienttilfredsheden og kan mindske risikoen for infektion. Det er vores håb, at denne nye tilgang til at yde pleje i hjemmet vil vise sig at være en gennemførlig og sikker mulighed for patienter på Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Forud for tilmelding til studiet vil MSK behandlende læger og transplantationskoordinatorer gennemgå egnetheden af ​​nye patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af plasmacelledyskrasi
  • Behandlingsplan inklusive autolog HSCT
  • 18-80 år

  • Passende hjemmegående indstilling som defineret af en af ​​følgende:

    • Indkvartering på MSK Residence.
    • At blive hjemme eller en "tilsvarende hjemme" i et af postnumrene som beskrevet i tillægget. Hjemmeækvivalent er defineret som en bolig, der måske eller måske ikke er patientens primære bopæl.
    • "Hjemækvivalent" skal bestå "Home Environment Screening Tool" til hjemmebundet stamcelletransplantation (ikke påkrævet for andre MSK-anerkendte indkvarteringsfaciliteter).

  • Tilstrækkelig plejepersonalestøtte som defineret af:

    • Enkelte eller flere uformelle plejere, der er villige og i stand til at yde 24 timer i døgnet, syv dage om ugen supervision af transplantationsmodtageren i deres hjem eller "hjemmelignende" miljø.
    • Pårørende, der er villig til og i stand til at opfylde de grundlæggende stamcelletransplantationskrav til plejepersonalets uddannelse, som fastlagt af pårørende og sundhedsteam, herunder socialrådgiver
  • Har Wi-Fi-forbindelse
  • Passende tredjepartsbetalerdækning for "Hjemmebundet stamcelletransplantationsprogram"
  • Både patient og pårørende er villige til at give og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en dokumenteret aktiv infektion før påbegyndelse af deres forberedende regime. Dette inkluderer grad 3 eller højere viral, bakteriel eller svampeinfektion.
  • Ukontrollerede arytmier
  • Aktiv eller ukontrolleret lungesygdom
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) score
  • Sorror Co-morbiditetsindeks ≥ 4 undtagen hos patienter med anamnese med resekeret cancer
  • Kreatininclearance (beregnet eller målt) på < 50 cc/minut
  • Manglende evne hos patienten eller pårørende til at tale eller læse engelsk (vi har i øjeblikket ikke mandskab til at oversætte eller bemande et flersproget hjemmebundet stamcelletransplantationsprogram med tilstrækkeligt undervisningsmateriale).
  • Utilstrækkelige boligordninger
  • Utilstrækkelige omsorgsordninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemgående efter stamcelletransplantation
De primære forskningsresultater og målinger er de instrumenter/undersøgelser, vurderinger og videodagbøger, der skal udfyldes af patienterne, deres pårørende og sundhedspersonalet i løbet af hjemmetransplantationsplejen. Protokolspecifikke indgreb under hjemmebundet pleje vil fortsætte, indtil patienten har opnået neutrofil engraftment. Efter engraftment vil standardbehandlingspraksis genoptages. Når patienten er udskrevet fra hjemmegående behandling, vil patienten gennemføre rutinemæssige post-HSCT-opfølgningsbesøg i klinikken.
Adfærdsmæssigt: Hjemmeovervågning telekonsulentbesøg
En tablet vil blive udleveret til både patienten og plejepersonalet under hjemmeplejedelen af ​​undersøgelsen. Tabletten forbliver i hjemmet og kan bruges af patienten og plejepersonalet under daglige hjemmeplejebesøg til at gennemføre instrumenter/undersøgelser og videodagbogsoptagelser.
Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater (PRO)
Distress Thermometer, MSK-modificeret M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) Instrument, FACT-G Instrument, FACT-BMT Instrument
Adfærdsmæssigt: Instrumenter til omsorgsgivers rapporterede resultater
Nødtermometer, Caregiver Reaction Assessment (CRA) Instrument, Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC)-skalaen, tilfredshedsspørgeskema, videodagbogsindlæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genindlæggelseshastighed 21 dage efter HSCT
Tidsramme: 21 dage efter HSCT
den hjembundne procedure vil blive betragtet som lovende, hvis ikke mere end 10 patienter genindlægges på hospitalet inden for 21 dage.
21 dage efter HSCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Anslået)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner