Teste Piloto de Transplante de Células-Tronco Domésticas
13 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neste estudo, os investigadores planejam ver o que acontece quando uma pessoa recebe cuidados em casa.
Eles querem saber se é viável cuidar de um paciente que foi tratado com um ASCT em casa.
Eles querem descobrir que efeitos bons e/ou ruins isso terá na recuperação e tratamento do paciente após o ASCT.
Estudos em outras instituições demonstraram que a prestação de cuidados em ambiente domiciliar após TACT é segura, aumenta a satisfação do paciente e pode diminuir o risco de infecção.
Esperamos que esta nova abordagem de prestação de cuidados em casa se mostre uma opção viável e segura para os pacientes do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Antes da inscrição no estudo, os médicos assistentes do MSK e os coordenadores de transplante revisarão a elegibilidade de novos pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de discrasia de células plasmáticas
- Plano de tratamento incluindo HSCT autólogo
- 18-80 anos de idade
Configuração homebound apropriada conforme definido por um dos seguintes:
- Hospedagem na Residência MSK.
- Ficar em casa ou um "equivalente doméstico" em qualquer um dos códigos postais descritos no apêndice. O equivalente domiciliar é definido como uma residência que pode ou não ser a residência principal do paciente.
- O "equivalente doméstico" deve ser aprovado na "Ferramenta de triagem do ambiente doméstico" para transplante de células-tronco domiciliar (não necessário para outras instalações de hospedagem reconhecidas pelo MSK).
Apoio adequado do cuidador, conforme definido por:
- Cuidadores informais únicos ou múltiplos dispostos e capazes de fornecer supervisão 24 horas por dia, sete dias por semana ao receptor de transplante em sua casa ou ambiente "doméstico".
- Cuidador disposto e capaz de cumprir os requisitos básicos de educação do cuidador para transplante de células-tronco, conforme determinado pelo cuidador e pela equipe de saúde, incluindo assistente social
- Ter conexão Wi-Fi
- Cobertura apropriada de pagador terceirizado para "Programa de transplante de células-tronco domiciliar"
- Tanto o paciente quanto o cuidador estão dispostos a dar e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção ativa documentada antes de iniciar seu regime preparatório. Isso inclui infecção viral, bacteriana ou fúngica de grau 3 ou superior.
- Arritmias descontroladas
- Doença pulmonar ativa ou descontrolada
- Pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS)
- Índice de comorbidade Sorror ≥ 4, exceto em pacientes com história de cânceres ressecados
- Depuração de creatinina (calculada ou medida) de < 50 cc/minuto
- Incapacidade do paciente ou cuidador de falar ou ler inglês (atualmente não temos mão de obra para traduzir nem equipe de um programa multilíngue de transplante de células-tronco domiciliar com materiais educacionais adequados).
- Arranjos habitacionais inadequados
- Arranjos inadequados do cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regresso a casa após transplante de células estaminais
Os principais resultados e medições da pesquisa são os instrumentos/pesquisas, avaliações e diários em vídeo a serem preenchidos pelos pacientes, seus cuidadores e prestadores de cuidados de saúde durante o período dos cuidados de transplante domiciliar.
As intervenções específicas do protocolo durante o atendimento domiciliar continuarão até que o paciente consiga o enxerto de neutrófilos.
Após o enxerto, o padrão de prática de atendimento será retomado.
Depois de receber alta do atendimento domiciliar, o paciente realizará visitas de acompanhamento pós-TCTH de rotina no ambiente clínico.
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Um comprimido será fornecido ao paciente e ao cuidador durante a parte de atendimento domiciliar do estudo.
O tablet permanecerá em casa, para ser usado pelo paciente e pelo cuidador durante as visitas domiciliares diárias para preenchimento de instrumentos/pesquisas e sessões de gravação de diário em vídeo.
Termômetro de socorro, instrumento M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) modificado por MSK, instrumento FACT-G, instrumento FACT-BMT
Termômetro de Aflição, Instrumento de Avaliação da Reação do Cuidador (CRA), Escala do Índice de Qualidade de Vida do Cuidador-Câncer (CQOLC), Questionário de Satisfação, Entradas de Diário em Vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de readmissão 21 dias após o TCTH
Prazo: 21 dias após o TCTH
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o procedimento domiciliar será considerado promissor se não mais de 10 pacientes forem readmitidos no hospital em 21 dias.
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21 dias após o TCTH
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Doenças hemic e linfáticas
- Paraproteinemias
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Economia de saúde e organizações
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Pesquisas e questionários
- Planejamento em saúde
- Pesquisas de saúde
- Pesquisa em serviços de saúde
- Avaliação do resultado do paciente
- Paciente relatou medidas de desfecho
Outros números de identificação do estudo
- 15-022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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