Prueba piloto de trasplante de células madre en el hogar
13 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En este estudio, los investigadores planean ver qué sucede cuando una persona recibe atención en el hogar.
Quieren saber si es factible cuidar a un paciente que ha sido tratado con un ASCT en el hogar.
Quieren saber qué efectos buenos y/o malos tendrá esto en la recuperación y el tratamiento del paciente después del TACM.
Los estudios en otras instituciones han demostrado que brindar atención en el hogar después del TACM es seguro, aumenta la satisfacción del paciente y puede disminuir el riesgo de infección.
Esperamos que este nuevo enfoque de brindar atención en el hogar demuestre ser una opción factible y segura para los pacientes en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Antes de la inscripción en el estudio, los médicos tratantes y los coordinadores de trasplantes de MSK revisarán la elegibilidad de los nuevos pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de discrasia de células plasmáticas
- Plan de tratamiento que incluye HSCT autólogo
- 18-80 años de edad
Entorno de confinamiento en el hogar apropiado según lo definido por uno de los siguientes:
- Alojamiento en la Residencia MSK.
- Quedarse en casa o un "equivalente de casa" en cualquiera de los códigos postales como se describe en el apéndice. El hogar equivalente se define como una residencia que puede o no ser la residencia principal del paciente.
- El "equivalente en el hogar" debe pasar la "Herramienta de detección del entorno del hogar" para el trasplante de células madre en el hogar (no se requiere para otras instalaciones de alojamiento reconocidas por MSK).
Apoyo adecuado del cuidador definido por:
- Cuidadores informales individuales o múltiples dispuestos y capaces de proporcionar supervisión las 24 horas del día, los siete días de la semana al receptor del trasplante en su hogar o entorno "similar al hogar".
- Cuidador dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos básicos de educación para cuidadores de trasplantes de células madre según lo determinado por el cuidador y el equipo de atención médica, incluido el trabajador social
- Tener conexión wifi
- Cobertura adecuada de un tercero pagador para el "Programa de trasplante de células madre en el hogar"
- Tanto el paciente como el cuidador están dispuestos a dar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una infección activa documentada antes de comenzar su régimen preparatorio. Esto incluye infección viral, bacteriana o fúngica de grado 3 o superior.
- Arritmias no controladas
- Enfermedad pulmonar activa o no controlada
- Puntuación de la escala de rendimiento de Karnofsky (KPS)
- Dolor Índice de comorbilidad ≥ 4 excepto en pacientes con antecedentes de cánceres resecados
- Aclaramiento de creatinina (calculado o medido) de < 50 cc/minuto
- Incapacidad del paciente o del cuidador para hablar o leer inglés (actualmente no tenemos la mano de obra para traducir ni el personal de un programa multilingüe de trasplante de células madre en el hogar con materiales educativos adecuados).
- Arreglos de vivienda inadecuados
- Arreglos inadecuados del cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Confinado en casa después del trasplante de células madre
Los principales resultados y mediciones de la investigación son los instrumentos/encuestas, evaluaciones y diarios en video que deben completar los pacientes, sus cuidadores y los proveedores de atención médica durante el tiempo de la atención del trasplante domiciliario.
Las intervenciones específicas del protocolo durante la atención domiciliaria continuarán hasta que el paciente haya logrado el injerto de neutrófilos.
Después del injerto, se reanudará la práctica de atención estándar.
Una vez dado de alta de la atención domiciliaria, el paciente completará las visitas de seguimiento de rutina posteriores al TCMH en el entorno clínico.
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Se proporcionará una tableta tanto al paciente como al cuidador durante la parte de atención domiciliaria del estudio.
La tableta permanecerá en el hogar, para ser utilizada por el paciente y el cuidador durante las visitas diarias de atención domiciliaria para completar instrumentos/encuestas y sesiones de grabación de diario en video.
Termómetro de angustia, instrumento de inventario de síntomas M.D. Anderson (MDASI) modificado por MSK, instrumento FACT-G, instrumento FACT-BMT
Termómetro de angustia, instrumento de evaluación de reacción del cuidador (CRA), escala del índice de calidad de vida del cuidador-cáncer (CQOLC), cuestionario de satisfacción, entradas de diario en video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reingreso a los 21 días después del HSCT
Periodo de tiempo: 21 días después del TCMH
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el procedimiento domiciliario se considerará prometedor si no más de 10 pacientes son readmitidos en el hospital dentro de los 21 días.
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21 días después del TCMH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos de proteínas en sangre
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Paraproteinemias
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Encuestas y cuestionarios
- Planificación de la salud
- Encuestas de atención médica
- Investigación de servicios de salud
- Evaluación de resultados del paciente
- Paciente informó medidas de resultado
Otros números de identificación del estudio
- 15-022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .