Pilotforsøk med hjemmebundet stamcelletransplantasjon
13. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
I denne studien planlegger etterforskerne å se hva som skjer når en person mottar omsorg i hjemmet.
De ønsker å finne ut om det er mulig å ta vare på en pasient som er behandlet med ASCT i hjemmet.
De ønsker å finne ut hvilke effekter gode og/eller dårlige dette vil ha på pasientens restitusjon og behandling etter ASCT.
Studier i andre institusjoner har vist at det å gi omsorg i hjemmet etter ASCT er trygt, øker pasienttilfredsheten og kan redusere risikoen for infeksjon.
Det er vårt håp at denne nye tilnærmingen for å gi omsorg i hjemmet vil vise seg å være et gjennomførbart og trygt alternativ for pasienter ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Før studieregistrering vil MSK behandlende leger og transplantasjonskoordinatorer vurdere om nye pasienter er kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av plasmacelledyskrasi
- Behandlingsplan inkludert autolog HSCT
- 18-80 år
Passende hjemmegående innstilling som definert av ett av følgende:
- Overnatting på MSK Residence.
- Å bo hjemme eller en "tilsvarende hjemme" i et av postnummerene som skissert i vedlegget. Tilsvarende hjemme er definert som en bolig som kanskje eller ikke kan være pasientens primære bolig.
- "Hjemmeekvivalent" må bestå "Home Environment Screening Tool" for hjemmebundet stamcelletransplantasjon (ikke nødvendig for andre MSK-anerkjente overnattingssteder).
Tilstrekkelig omsorgsstøtte som definert av:
- Enslige eller flere uformelle omsorgspersoner som er villige og i stand til å gi 24 timer i døgnet, syv dager i uken tilsyn av transplantasjonsmottakeren i deres hjem eller "hjemmelignende" miljø.
- Omsorgsperson som er villig og i stand til å oppfylle de grunnleggende stamcelletransplantasjonskravene til omsorgspersonens utdanning som bestemt av omsorgsperson og helseteam, inkludert sosialarbeider
- Ha Wi-Fi-tilkobling
- Passende tredjeparts betalerdekning for "Hjemmebundet stamcelletransplantasjonsprogram"
- Både pasient og omsorgsperson er villig til å gi og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dokumentert aktiv infeksjon før de starter sitt forberedende regime. Dette inkluderer grad 3 eller høyere viral, bakteriell eller soppinfeksjon.
- Ukontrollerte arytmier
- Aktiv eller ukontrollert lungesykdom
- Karnofsky Performance Scale (KPS) poengsum
- Sorror Ko-morbiditetsindeks ≥ 4 bortsett fra hos pasienter med tidligere reseksjonert kreft
- Kreatininclearance (beregnet eller målt) på < 50 cc/minutt
- Pasientens eller omsorgspersonens manglende evne til å snakke eller lese engelsk (vi har for øyeblikket ikke arbeidskraft til å oversette eller bemanne et flerspråklig hjemmebundet stamcelletransplantasjonsprogram med tilstrekkelig undervisningsmateriell).
- Mangelfulle boligordninger
- Mangelfull omsorgsordning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemgående etter stamcelletransplantasjon
De primære forskningsresultatene og målingene er instrumentene/undersøkelsene, vurderingene og videodagbøkene som skal fylles ut av pasientene, deres omsorgspersoner og helsepersonell i løpet av hjemmetransplantasjonsomsorgen.
Protokollspesifikke intervensjoner under hjemmegående behandling vil fortsette inntil pasienten har oppnådd nøytrofil engraftment.
Etter engraftment vil standard pleiepraksis gjenopptas.
Når pasienten er utskrevet fra hjemgående omsorg, vil pasienten gjennomføre rutinemessige post-HSCT oppfølgingsbesøk i klinikken.
|
En nettbrett vil bli gitt til både pasienten og omsorgspersonen under hjemmepleiedelen av studien.
Nettbrettet vil bli værende i hjemmet, og brukes av pasienten og omsorgspersonen under daglige hjemmesykepleiebesøk for å gjennomføre instrumenter/undersøkelser og videodagbokopptak.
Nødtermometer, MSK-modifisert M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) Instrument, FACT-G Instrument, FACT-BMT Instrument
Distress Thermometer, Caregiver Reaction Assessment (CRA) Instrument, The Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC) Scale, Satisfaction Questionnaire, Video Diary Entries
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reinnleggelsesrate innen 21 dager etter HSCT
Tidsramme: 21 dager etter HSCT
|
den hjembundne prosedyren vil anses som lovende hvis ikke mer enn 10 pasienter blir reinnlagt på sykehuset innen 21 dager.
|
21 dager etter HSCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
2. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Hematologiske sykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Paraproteinemier
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Resultatvurdering, helsehjelp
- Resultat og prosessvurdering, helsehjelp
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Helseplanlegging
- Helsevesenets undersøkelser
- Helsetjenester forskning
- Evaluering av pasientutfall
- Pasienten rapporterte utfallstiltak
Andre studie-ID-numre
- 15-022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .