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Pilotversuch zur heimgebundenen Stammzelltransplantation

13. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
In dieser Studie planen die Ermittler zu sehen, was passiert, wenn eine Person in der häuslichen Umgebung gepflegt wird. Sie möchten herausfinden, ob die Versorgung eines Patienten, der mit einer ASCT behandelt wurde, zu Hause machbar ist. Sie wollen herausfinden, welche positiven und/oder negativen Auswirkungen dies auf die Genesung und Behandlung des Patienten nach der ASCT haben wird. Studien in anderen Einrichtungen haben gezeigt, dass die häusliche Pflege nach einer ASCT sicher ist, die Patientenzufriedenheit erhöht und das Infektionsrisiko verringern kann. Wir hoffen, dass sich dieser neue Ansatz der Versorgung in der häuslichen Umgebung als praktikable und sichere Option für Patienten des Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) erweisen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Vor der Aufnahme in die Studie prüfen die behandelnden Ärzte und Transplantationskoordinatoren von MSK die Eignung neuer Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Plasmazelldyskrasie
  • Behandlungsplan einschließlich autologer HSCT
  • 18-80 Jahre alt

  • Geeignete Homebound-Einstellung gemäß einer der folgenden Definitionen:

    • Unterbringung in der MSK Residence.
    • Bleiben Sie zu Hause oder in einer der Postleitzahlen, die im Anhang aufgeführt sind. Wohnäquivalent ist definiert als ein Wohnsitz, der der Hauptwohnsitz des Patienten sein kann oder nicht.
    • „Home Equivalent“ muss das „Home Environment Screening Tool“ für die heimgebundene Stammzelltransplantation bestehen (nicht erforderlich für andere MSK-anerkannte Unterbringungseinrichtungen).

  • Angemessene Betreuungsunterstützung wie definiert durch:

    • Einzelne oder mehrere informelle Pflegekräfte, die bereit und in der Lage sind, den Transplantatempfänger zu Hause oder in einer „häuslichen“ Umgebung rund um die Uhr an sieben Tagen in der Woche zu betreuen.
    • Pflegekraft, die bereit und in der Lage ist, die grundlegenden Anforderungen an die Ausbildung von Pflegekräften für Stammzelltransplantationen zu erfüllen, die von der Pflegekraft und dem Gesundheitsteam, einschließlich Sozialarbeiter, festgelegt wurden
  • Wi-Fi-Verbindung haben
  • Angemessene Deckung durch Drittzahler für das „Homebound Stem Cell Transplant Program“
  • Sowohl der Patient als auch die Pflegekraft sind bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer dokumentierten aktiven Infektion vor Beginn ihrer präparativen Behandlung. Dies schließt virale, bakterielle oder Pilzinfektionen Grad 3 oder höher ein.
  • Unkontrollierte Arrhythmien
  • Aktive oder unkontrollierte Lungenerkrankung
  • Punktzahl der Karnofsky-Leistungsskala (KPS).
  • Sorror Komorbiditätsindex ≥ 4, außer bei Patienten mit reseziertem Krebs in der Vorgeschichte
  • Kreatinin-Clearance (berechnet oder gemessen) von < 50 cc/Minute
  • Unfähigkeit des Patienten oder der Pflegekraft, Englisch zu sprechen oder zu lesen (wir haben derzeit weder die personellen Kapazitäten, um zu übersetzen noch Personal für ein mehrsprachiges Stammzelltransplantationsprogramm für zu Hause mit angemessenem Schulungsmaterial).
  • Unzureichende Wohnverhältnisse
  • Unzureichende Betreuungsangebote

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimatgebunden nach Stammzelltransplantation
Die primären Forschungsergebnisse und Messungen sind die Instrumente/Umfragen, Beurteilungen und Videotagebücher, die von den Patienten, ihren Betreuern und den Gesundheitsdienstleistern während der Zeit der häuslichen Transplantationspflege auszufüllen sind. Protokollspezifische Interventionen während der häuslichen Pflege werden fortgesetzt, bis der Patient eine Neutrophilentransplantation erreicht hat. Nach der Transplantation wird die Standardpflege wieder aufgenommen. Sobald der Patient aus der häuslichen Pflege entlassen wird, wird er routinemäßige Nachuntersuchungen nach der HSCT in der Klinik durchführen.
Verhalten: Heimüberwachung von Telekonsultationsbesuchen
Während des Homecare-Teils der Studie wird sowohl dem Patienten als auch der Pflegekraft ein Tablet zur Verfügung gestellt. Das Tablet verbleibt zu Hause und kann vom Patienten und der Pflegekraft während der täglichen Hausbesuche verwendet werden, um Instrumente/Untersuchungen und Aufzeichnungen von Videotagebüchern durchzuführen.
Verhalten: Von Patienten berichtete Ergebnisse (PRO)
Distress-Thermometer, MSK-modifiziertes MD-Anderson-Symptominventar (MDASI)-Instrument, FACT-G-Instrument, FACT-BMT-Instrument
Verhalten: Caregiver Reported Outcomes-Instrumente
Distress Thermometer, Caregiver Reaction Assessment (CRA) Instrument, The Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC) Scale, Satisfaction Questionnaire, Video Diary Entrys

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate bis 21 Tage nach HSCT
Zeitfenster: 21 Tage nach HSCT
Das Homebound-Verfahren gilt als aussichtsreich, wenn innerhalb von 21 Tagen nicht mehr als 10 Patienten wieder stationär aufgenommen werden.
21 Tage nach HSCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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